本报讯(记者陈璠见习记者万红)日前,从开发区获悉,作为本市自主创新重大项目之一的凯莱英生命科学技术(天津)有限公司进展顺利,一期重点项目新GMP生产车间和研发中心设备安装全部完毕,已交付使用。二期工程包括生物楼、GMP制剂车间、合成实验楼、办公大楼正在加紧进行土建施工,预计到2010年凯莱英的总产值将突破20亿元人民币。
凯莱英公司从1999年入驻泰达国际创业中心,在开发区“双高”政策的支持下,经过几年时间就从一个仅有几十项技术的小企业发展成为拥有上百种尖端技术和数百名专业人才的规模化研发和生产企业。凯莱英新工厂作为其实现国际标准cGMP原料药及医药中间体产业基地的重要支撑,目前已建成全国最大规模的cGMP标准原料药生产基地,为包括世界前十大制药公司在内的产品销售客户提供优质产品。
据介绍,凯莱英新厂一期工程的整体占地面积5万平方米,拥有12个cGMP独立生产车间,整体采用国际先进的设计理念,全方位的洁净空调系统,均达到美国FDA标准要求,可以大规模生产国际一流品质的原料药及相应的中间体产品。目前,一期建筑面积约1万平方米的新研发中心已投入使用,配备了全套进口的研发分析设备,可同时容纳300余人进行项目研发。二期即将建设的剂型研究实验室和制剂车间将用于为国际大型制药公司提供制剂研发外包服务,填补国际市场空白。据公司有关负责人介绍,预计凯莱英新厂的年产量可达到10吨,目前与客户签订的数千万美元的产品合同已在新厂正式生产。