药品不良反应信息通报属风险管理级别 需高度重视
国家食品药品监督管理局7月8日举行例行新闻发布会,新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍:近期药品不良反应监测情况。
国家药品不良反应监测中心副主任武志昂表示,药品不良反应信息通报,已经上升到风险管理的级别。
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武志昂说,对于化学药品和生物制品,国家的药品不良反应监测,更加着重的是监测和监测的评估。别的国家已经研究出来的结果,如果它从科学层面讲是适当的,国内如果有这样产品的销售,我们就会把这样的信息反馈给国内的医生和患者,引起大家对这些不良信息的警示。
武志昂表示,对于中国来说,收集国外相关药品的信息很重要。我国生产的药品以仿制药品为主,国外的信息对我们来说很重要。他们在药品研究层面的投入较大,在早期开发的时候就有所体现。这些对于化学药品和生物制品来讲,我们很重视、很关注国外药品的不良反应监测信息。
武志昂表示,国家药品不良反应监测中心对中药监测方面还是有些作为的。例如1至15期药品不良反应信息通报,其中有近1/2都是中药信息。通过监测,我们去发现药品的不良反应的能力和水平,在中药方面表现的更加突出一些。在化学药品和生物制品方面,我们把国外上市前和上市后的研究工作和收集的信息综合起来,评估对我国公众可能存在的风险。其实,对同一产品,我们警示的风险也不完全和国外都一样,只是我们运用了国外的这个信息。
武志昂说,对于境外的药品不良反应信息,国家药品不良反应监测中心有专人不断去搜索和分析这些信息。首先是以警戒快讯的方式把这些安全性信息原汁原味的传达给医院和医疗机构,现在每一个月出一到两期,这是对境外发现的信息最快的一个宣传方式。
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