国家药监局通报：头孢曲松钠易致休克应慎用

　　易致过敏性休克　国家食品药品监督管理局通报——

　　头孢曲松钠应慎用

　　本报讯（记者朱治华）今天上午，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛介绍，国内监测发现头孢曲松钠引发不良事件数量较多，建议医护人员严格按照药品说明书使用。

　　另外，她通报了几种需要慎重使用的药品，包括头孢曲松钠、重组人红细胞生成素、吗替麦考酚酯、抗癫痫药、抗抑郁药。

　　据介绍，这些药物都是临床上必须且非常有效的，只要合理用药或者在医生指导下使用就可以规避或者减少风险。

　　颜江瑛介绍，截止到目前，我国共有49个有安全隐患的药品被通报。

　　对于发生过严重不良反应的药品，食品药品监管部门根据其风险程度，采取五种措施：一是要求或责令企业修改药品说明书；二是暂停销售使用；三是改进生产工艺；四是非处方药转为处方药管理；五是责令其撤市。

　　 部分存在安全隐患的药品

　　 药品名称 处理措施

　　 葛根素注射液、莲必治注射液、穿琥宁

　　注射液、非甾体类抗炎药、甘露聚糖肽注射

　　 责令修改说明书

　　液、胸腺肽注射剂、硫普罗宁注射剂、罗格列

　　酮、头孢曲松钠

　　乙双吗啉、鱼腥草注射液、替加色罗、抑肽酶 暂停销售使用

　　培高利特 责令撤市

　　部分应慎用药品名单

　　解放军307医院药剂科主管药师贾利华介绍，这些药品都是处方药，需要凭医生的处方才能购买。

　　头孢曲松钠可能过敏休克

　　监测结果：

　　颜江瑛说，2007年下半年以来，国家药品不良反应监测中心对头孢曲松钠进行全面评价，结果显示：头孢曲松钠在合理使用情况下，利益明显大于风险，但由于不合理用药现象广泛存在，使得用药风险明显扩大，不良事件数量明显增多。

　　头孢曲松钠属于第三代抗菌素，呼吸科疾病较为常用。

　　头孢曲松钠严重不良事件主要表现为过敏反应，特别是过敏性休克，可能对患者的生命健康造成严重威胁。

　　使用建议：医护人员严格按照药品说明书使用，避免超适应症用药、禁忌症用药、配伍禁忌用药，规范手术期用药等，保障公众用药安全。

　　重组人红细胞生成素

　　可能促进肿瘤增长

　　监测结果：使用该类药品使得血红蛋白浓度维持在说明书推荐浓度（12g/dL）以上的病人存在死亡率增加、发生严重心血管和血栓事件及促进肿瘤增长的风险。

　　使用建议：使用重组人红细胞生成素应控制患者的目标血红蛋白浓度，权衡使用此类产品的风险与效益。

　　吗替麦考酚酯

　　可能导致新生儿畸形

　　监测结果：使用免疫抑制剂吗替麦考酚酯与妊娠妇女流产和胎儿、新生儿畸形有关。

　　使用建议：提醒患者使用此类药品应严格避孕，医生在处方此药品时应排除女性患者妊娠。

　　抗癫痫药

　　可能存在自杀行为风险

　　监测结果：使用抗癫痫药患者可能存在自杀观念或自杀行为（包括自杀企图和自杀死亡）的风险。

　　使用建议：提醒医生在处方抗癫痫药时，应告知患者、患者家属及看护人关于抗癫痫药的自杀风险。

　　抗抑郁药

　　可能增加青少年自杀风险

　　监测结果：抗抑郁药可能增加儿童、青少年及25岁以下成年人自杀的风险（包括自杀观念和自杀行为），尤其是在抗抑郁药治疗的头几个月。

　　使用建议：提醒医护人员、患者家属及看护人应加强对患者日常行为的监测，在医生的指导下正确使用此类药品。

　　文/记者朱治华曾佑忠