卫生部急令停用完达山刺五加注射液 已致3人死

    来源：云南信息报

　　近日，云南省红河州6名患者因使用黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”出现昏迷、血压降低等症状，其中3人死亡，另3人生命体征不稳定，情况不容乐观。

昨日，卫生部和国家食品药品监督管理局网站公布了10月7日两机构联合发出的紧急通知，通知要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂（2008年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司）生产的刺五加注射液。

　　红河3患者注射后死亡

　　10月5日，红河州第四人民医院患者在使用黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”时，突然出现昏迷、血压降低等症状。紧接着，红河州蒙自、泸西两县也相继出现了患者使用完达山制药厂生产的“刺五加注射液”出现不良反应情况。

　　接到情况报告后，红河州卫生局和食品药品监督管理局立即组织人员前往现场进行调查，并启动了药品医疗器械群体不良反应事件三级应急预案，在全州范围内封存和禁用了相关药品。红河州同时成立了该事件的应急指挥部，公安部门介入调查。

　　我省调查组赶赴红河查刺五加注射液

　　昨日，记者从云南省食品药品监督管理局了解到， 该局已派出调查组到达红河州协同卫生部调查此事，省卫生厅也正积极救治出现不 良反应的患者。

　　据了解，云南省食品药品监督管理局于日前接到红河州食品药品监督管理局上报， 红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号 ：2007122721、2007121511，规格：100ml/瓶)出现严重不良反应，其中有3例死亡 。省食品药品监督管理局随后对该注射液进行了实验室检测，并于10月6日上报到 国家食品药品监督管理局。

　　昨日，省食品药品监督管理局局长带队的调查组已到达红河州，协同卫生部调查此 事。卫生厅也正积极救治出现不良反应的患者。

　　卫生部：暂停销售完达山制药厂刺五加注射液

　　10月7日，卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂（2008年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司）生产的刺五加注射液。

　　通知称：2008年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液（批号：2007122721、2007121511，规格：100ml/瓶）出现严重不良反应，其中有3例死亡。为保障公众健康，卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知，暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂（黑龙江省完达山药业股份有限公司）生产的刺五加注射液,要求食品药品监督管理部门和卫生行政部门立即通知辖区内有关药品经营和使用单位，并密切关注该药品不良反应，有情况立即报告。

　　据了解，卫生部和国家食品药品监督管理局于10月7日派出了2个工作组分赴云南和黑龙江开展联合调查、医疗救治。各地的医疗卫生机构、药品不良反应中心严密监测，主动收集相关信息。截至目前，国家药品不良反应监测中心尚未收到其它地区使用上述产品的严重不良反应报告。

　　药业公司尚未召回可疑药品

　　记者从完达山药业公司网站的公司简介上看到这样一段文字：黑龙江完达山药业股份有限公司是一家现代化的大型制药企业，是黑龙江省医药骨干企业，黑龙江省产业化经济龙头企业，国家北药开发、研究、生产基地。产品以中成药为主，中西药并举。 完达山药业股份有限公司是国家刺五加制剂开发、研究、生产基地，系国内唯一专业化生产刺五加制剂的中药企业。

　　黑龙江完达山药业股份有限公司办公室的工作人员告诉记者，公司的负责人正在陪同政府人员进行调查，尚不清楚事件的原因。目前，公司也没有召回可疑批次产品的行动。

　　 专家：中药注射液易引起不良反应

　　据悉，刺五加注射液是由五加科植物刺五加制成的中药注射剂，有平补肝肾、益精壮骨的功效，可用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作、脑动脉硬化、脑血栓形成、脑栓塞等，亦可用于冠心病、心绞痛合并神经衰弱和更年期综合征等症。

　　海军总医院教授、曾从事多年药物审评工作的药物专家孙忠实说，刺五加注射液也可能导致多种不良反应，轻的如皮疹，重的如过敏性休克。此外，还可能导致呼吸困难、全身发红发热、头部胀痛，眼结膜充血等不良反应。在此前，一些业界专家就曾针对中药注射液提出过警告。由于中药注射液成分复杂，其中很多成分尚未经过严格的药理学、毒理学评价，如果直接注射入静脉，将很容易引起严重的不良反应。