云南沃森疑似疫苗事件证实属个案 恢复销售使用

　　中新社昆明十一月五日电(记者杨洋)记者今日获悉，云南沃森疑似疫苗事件经过多日调查已有结论：经山东省各级相关部门调查，已经排除因疫苗质量、储存运输和接种操作环节差错导致死亡，证实死亡儿童病例属于临床个案。日前，山东省药监部门已发专文解除了对该批号疫苗的暂停销售和使用。

　　据沃森公司介绍，该公司已经接到山东相关部门的三份文件通知：第一份是聊城市卫生局给山东省卫生厅《关于于来贺接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗后死亡原因的分析讨论意见的报告》的抄送件，经临床、疾控等方面的专家讨论分析，结果为：“可以排除因疫苗质量、储存运输和接种操作环节差错导致于来贺死亡，该死亡病例属于临床个案。”第二份是山东省食品药品监督管理局下发的《关于解除对云南沃森生物技术有限公司生产的b型流感嗜血杆菌结合疫苗暂停销售和使用的通知》。第三份是聊城市东昌府区卫生局下发的“《关于支持沃森公司产品恢复使用的说明》。沃森公司一位员工高兴地说：“这等于给我们全面"平反"了。”

　　对于如何消除该事件给沃森公司带来的负面影响，该公司高层表示，该事件的发生主要由于公众对于疫苗接种知识的匮乏，下一步公司将配合相关部门推进公众卫生知识的普及。“我们不会把人力物力花在打官司和追究责任上，我们还是会以国际最高质量标准，一如既往地研发、生产更多高品质的疫苗，为国家的疾病预防控制事业和人类健康贡献自己的力量。”

　　二00八年十月二十日，山东省聊城市一名四个月大儿童在接种云南沃森生物技术有限公司生产的b型流感嗜血杆菌结合疫苗后死亡，被怀疑是注射疫苗致其死亡。事件发生后，山东省相关部门成立调查组对疫苗采购分发、储存运输、预防接种操作及其他接种同批疫苗儿童健康状况等情况进行了调查；山东省药监部门暂停了该批号疫苗的销售和使用；云南省市药监部门立即召开紧急会议，听取沃森公司关于处置情况的汇报，就该事件的处置形成意见并立即上报上级政府，并采取相应措施，对该批疫苗的留样进行封存待检。

　　沃森公司此前曾发函通知其经销商、驻外办事处和疫苗使用单位暂停使用。开展工艺核查，实施封存暂控。十月二十四日，玉溪市食药监局组织执法人员对沃森生物技术有限公司进行质量安全检查和工艺核查。通过对生产车间原辅料台账、批生产记录、生产工艺、原辅料仓库进行检查，均未发现异常情况，符合生物制品GMP管理规范。