药监局称山东聊城婴儿注射疫苗死亡事件属个案

　　11月6日上午，国家食品药品监督管理局举行11月份例行新闻发布会。国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在会上通报刺五加注射液严重不良事件的阶段性结论和进一步加强麻黄碱类复方制剂管理等内容，并回答记者提问。

　　最近大家都比较关注山东聊城市东昌府中医院发生的一起婴儿注射疫苗后死亡事件，请问国家药监局有没有介入调查，有没有调查结果？现在对疫苗实行批签发管理，是不是一定能保证疫苗安全呢？能不能介绍一下实行批签发管理的意义？针对记者提出的问题，颜江瑛说：“我们收到了相关报告，在山东聊城有一个4个月的婴儿注射了流感嗜血杆菌疫苗之后死亡。我们的临床医生和疾病预防控制的专家，包括卫生部的专家组和山东省专家组，都到当地进行调查。云南药监局也对云南沃森生物制品有限公司生产的疫苗整个生产情况进行了调查。”

　　颜江瑛指出，调查过程中，云南药监局生产厂家生产现场进行核查，在生产过程中没发现异常情况。临床医生和疾病预防控制专家对山东聊城注射剂的使用、流通环节进行调查之后，也没有发现异常，操作都符合规定。中国药品生物制品检定所也对这批疫苗在去年11月份进行批签发的情况又进行了复核，也没有发现异常。

　　颜江瑛说，经过对几个调查结果分析和综合判断后，得出的结论是，这一事件是一起偶发的临床个案，目前没有任何迹象能够表明这一事件与疫苗质量有关。（吴静）