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本报北京1月8日电(记者李松涛)减肥药盐酸芬氟拉明被国家食品药品监督管理局叫停。今天,国家食品药品监督管理局宣布,从今年1月7日起,停止盐酸芬氟拉明的生产和销售。
根据国家药品不良反应监测中心的监测数据,使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。
国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价,认为国内外监测和研究资料表明,该药品用于减肥风险大于利益。
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示,为保障公众用药安全,决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。已上市销售的药品由生产企业负责召回,在所在地药品监督管理部门监督下销毁或者处理。如果消费者购买了盐酸芬氟拉明,剩余的可以到医院或者药店退货。
盐酸芬氟拉明用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心血管疾患、焦虑症的肥胖患者。
目前在我国上市的减肥药的化学药品主要就是盐酸芬氟拉明,此外,还有西布曲明、奥利司他。盐酸芬氟拉明是一种食欲抑制剂,主要作用于中枢神经系统。
据了解,盐酸芬氟拉明作为一种化学减肥药,现在国内只有盐酸芬氟拉明片一个品种,该药上世纪80年代批准在国内上市,目前有30多家药品生产企业获得了临床文号。
颜江瑛介绍,目前市场上盐酸芬氟拉明使用量不是太多,属于二类精神药品。