美国首次批准胚胎干细胞治疗试验 将于今夏开展

　　美首次批准胚胎干细胞治疗试验

　　美国杰龙生物医药公司23日宣布，这家公司本周已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，定于今夏开展将胚胎干细胞用于治疗脊髓损伤的临床试验。这是FDA首次批准将胚胎干细胞用于人体疾病治疗试验。

　　美国媒体报道认为，现任总统贝拉克·奥巴马有可能颁布行政命令，放宽对联邦政府资金资助胚胎干细胞研究的限制。

　　临床试验

　　杰龙公司董事长兼首席执行官托马斯·奥卡马23日发表声明说，在获得批准后，公司将为8至10名脊髓损伤病人脊椎注射胚胎干细胞中生产的少突胶质前体细胞。

　　奥卡马说，这些病人都是截瘫患者，将在受伤后两周内接受上述治疗。

　　奥卡马介绍，研究人员将观察向这些患者脊柱中注入少突胶质前体细胞是否安全，以及患者术后是否有康复迹象，例如知觉能否恢复、大腿能否恢复移动等。

　　“这一试验或许标志着医学界翻开又一新篇章：人类开始用药物以外的东西治疗疾病。注射了健康的替代细胞后，人体器官和组织的功能会得到重建，”奥卡马说。

　　美国西北大学范伯格医学院神经外科手术教授理查德·费斯勒说：“如果临床试验显示既安全又有效，我们便可为每年新增的数千名脊髓受损患者找到一个切实可行的治疗方法。”

　　此外，杰龙公司生产的少突胶质祖细胞药物GRNOPC1也将于今年5月接受FDA检测。去年，FDA拒绝检测GRNOPC1。药物学家分析，如果GRNOPC1最终获得生物制品许可，它的医学价值可能堪比青霉素。

　　伦理争论

　　干细胞研究如今已成为人类攻克诸多疑难杂症的希望。

　　胚胎干细胞研究旨在通过从胚胎中提取干细胞，利用胚胎干细胞能分化成所有不同种类体细胞的能力，来医治人体各类疾病。仅从技术角度来说，用胚胎干细胞培养人体组织和器官以治疗疾病最为理想。

　　但由于胚胎干细胞要从胚胎中提取，有关研究也引起了伦理方面的激烈争论。不少人反对为提取干细胞而毁掉一个本来有可能发育成人的胚胎。

　　2001年8月，美国前任总统乔治·W·布什限制联邦政府向胚胎干细胞研究投资。

　　然而，美政府并没有禁止国内的胚胎干细胞研究，杰龙公司等生物医药公司仍在使用私人资金从事相关研究。

　　放松限制

　　美联社说，新任总统奥巴马承诺，会取消布什政府2001年设立的限制，允许联邦政府资助用于医疗目的的胚胎干细胞研究。

　　杰龙生物医药公司首席执行官奥卡马23日在接受美联社电话采访时说，FDA的决定与新政府的立场没有关系。但他期待新政府能成立一个委员会，专门研究胚胎干细胞的相关政策，“过去8年中，胚胎干细胞的研究严重受阻。我们希望新政府能取消前政府制定的限制”。

　　“二三十年后，我希望有更多胚胎干细胞产品问世，保证我健康地活到90岁，甚至更老，”奥卡马说。

　　美国生物医药公司Novocell首席科学官员埃德·贝特吉说：“对于胚胎干细胞研究领域而言，杰龙公司获得FDA批准开展胚胎干细胞治疗脊髓损伤的临床试验，是一个具有里程碑意义的进步。”Novocell公司计划在今后几年间开展胚胎干细胞治疗糖尿病的试验。（杜鹃）