2月1日,自治区药品监督管理局召开新闻发布会,自治区药品监督管理局局长付辉生向媒体通报事情的进展情况。(本网记者 秦梅花 摄) |
被卫生部通报的糖脂宁胶囊 |
致人死亡“糖脂宁”经义诊流入患者手中 四嫌犯被抓
亚心网iyaxin.com讯 (本网记者 李晓玲):2月1日,自治区食品药品监督管理局通报说,经国家药监部门确认,导致莎车县两名女性糖尿病患者死亡的“糖脂宁胶囊”药物确认为假冒药品。这批假冒药品是经义诊渠道流入患者手中的,目前已有4名嫌犯被抓获。
四名嫌犯抓捕归案
自治区食品药品监督管理局副局长付辉生说,事件发生后,自治区及国家药品监管局高度重视,自治区党委常委、纪委书记符强,自治区党委常委宋爱荣,自治区副主席铁力瓦尔迪·阿布都热西提先后做出明确指示或批示,要求全力做好疑似问题药品的查控和有关善后工作,确保社会稳定。
国家食品药品监管局局长邵明立也电话指示,要积极稳妥地处理好这件事情,防止事态扩大,立即查明药品来源去向,药品如涉及到外省区,要立即报告国家食品药品监管局。
“1月24日,药监部门会同公安部门将在疆经营和销售‘糖脂宁’的4名犯罪嫌疑人在喀什、莎车、阿克苏三地抓捕归案。”付辉生说。
假药里添加化学物质
付辉生说,1月24日,自治区食品药品监督管理局向广西食品药品监督管理局发出核查函,广西局立即派人到现场核查,抽检平南制药厂2008年生产所有批次的糖脂宁胶囊。经过核查,认定广西平南制药厂是依法批准的药品生产企业,生产糖脂宁胶囊药品,现场核查没有发现生产批号为081101的糖脂宁胶囊。平南制药厂2008年共生产8个批次的糖脂宁胶囊,经检测,均未检出格列本脲,导致新疆喀什地区莎车县两名糖尿病患者死亡的药品为假冒产品。
根据自治区食品药品检验所检验报告,标示为广西平南制药厂生产的批号为081101的“糖脂宁胶囊”非法添加“格列苯脲”和“格列吡嗪”,其中每粒含有“格列苯脲”化学物质最高达12.3mg。根据相关规定,中药里不允许添加化学物质,“格列苯脲” 降糖作用比较强,其药理作用是进入血液之后通过代谢,使得促胰岛素分泌作用加强,改善人体胰岛素缺乏状态。但严重超量有可能造成休克,甚至死亡。
义诊渠道流入患者手中
被卫生部通报的糖脂宁胶囊
这批假冒药物是如何流入患者手中的?付辉生说,该药是以义诊、咨询活动等形式,吸引一些老年人购买而进入喀什患者手上的,当地药监部门在节前检查中发现有患者在服用后出现严重不良反应。至于这批药流入时间,还在进一步调查取证中。
付辉生说:“下一步,我们将密切配合公安机关彻查假药的来源和窝点,严打制售假药的网络。同时,进一步做好对‘糖脂宁胶囊’假药的查控,组织各级食品药品监管部门做好对标示为广西平南制药厂生产的‘糖脂宁胶囊’药品的市场监督,对流入疆内‘糖脂宁胶囊’其它批号的药品开展监督抽验,一经发现有非法添加化学物质的,依法从严查处。”
查扣问题药品9329瓶
自治区食品药品监督管理局有关负责人说,截至1月31日,全区共查扣此批号药品9329瓶(喀什地区8231瓶、阿克苏1098瓶),其中从患者手中追回2601瓶(喀什1503瓶、阿克苏1098瓶),未发生新的药害事件。全疆其它地区暂未发现问题药品。
除两位患者死亡外,莎车县还上报了5例服用标识为广西平南制药厂的糖脂宁胶囊(批号为081101)后出现不良反应的报告,患者在莎车县医院住院治疗后病情出现好转,目前,这5位患者经治疗均已出院。
“接到紧急通知后,我们立即对全市涉药单位进行检查。”乌鲁木齐市药监局稽查处处长李颖说,截至昨日,已对乌鲁木齐市2609家涉药单位进行检查,尚未发现批号为081101的“糖脂宁胶囊”,也未接到相关举报。李颖说,此药主要在南疆销售,北疆很少见,目前乌鲁木齐市尚未发现有该药品。
乌市食品药品监督管理局提醒市民,不要通过义诊、咨询等形式购买药品,最好到正规的药品经营企业购买药品,正在服用广西平南制药厂的“糖脂宁胶囊”的患者要立刻停用,如果家中有批号为081101的“糖脂宁胶囊”要立即进行举报,即使不是该批次的药品,也请与药监部门联系,从安全考虑,经核实后再进行服用。乌市药监局举报咨询电话:0991-2841620。
相关连接
糖脂宁胶囊报送检验
1月30日,国家卫生部下发紧急通知要求,全国各级各类医疗机构立即停止使用标识为广西平南制药厂的糖脂宁胶囊(批号为081101),并要对所有该厂生产的糖脂宁胶囊做好登记,报送当地药品检验机构检验。
如医疗机构已经使用标识为广西平南制药厂的糖脂宁胶囊(批号为081101),医院要妥善保存已使用的原始记录,一经发现和这一药品有关的不良事件,要全力做好医疗救治工作,确保患者生命安全,与此同时,院方要严格追溯药品采购渠道和过程,对在药品采购过程中存在违法违纪行为的人员要严肃处理。各级各类医疗机构要严格核查药品供应企业的证件和资料,避免假药流入医疗机构。
|