我国新抗禽流感药通过审评 成世界第二支(图)

　　阻遏禽流感

日本厚生劳动省研究小组宣布，他们也开发出能对抗多种亚型流感病毒的全能疫苗

　　据报道，截至2 月5 日，我国今年陆续有8 宗人禽流感病例出现。上周，上海药物所宣布，他们研制的最新抗禽流感药物扎那米韦已通过临床审评，成为全世界第二支抗禽流感的药物。禽流感病毒仍在不断升级，全世界各个实验室内寻找禽流感疫苗的研究也在升级中。

　　文/ 薄三郎

　　400 年前，意大利威尼斯城曾突发流感大流行，一夜间数十万人染病，造成近六万人死亡。医学缺位的当年，惶恐的市民认为这是上帝的惩罚，并将其命名为“Influenza”，意即魔鬼。

　　与此同时，各种禽流感疫苗的研究也在世界各地实验室加紧研究。不久前，上海药物所宣布，他们研制的抗禽流感药物扎那米韦（Zanamivir）进入了临床研究，日前通过了国家新药评审中心的临床前评审，成为世界上除达菲（Oseltamivir）外的第二支抗禽流感药物。

　　作为一种较成熟的临床药物，扎那米韦在治疗过程中通常作用于受感染细胞的细胞膜，那里有一个禽流感病毒的靶点，扎那米韦通过攻击那个靶点令禽流感病毒自行瓦解，从而阻挡病毒对人体的进一步攻击。这种药物尤其对H5N1 型病毒独具疗效。

　　但是这也并不是可以让人一劳永逸的法宝。禽流感最棘手的地方在于它能够不断变异升级，并且有时候，并不是禽流感直接致人于死地，而是由它引发的各种并发症，如肺炎等。人和禽流感间的对抗目前仍没有终结。

　　不断变异的禽流感病毒

　　流感是流行性感冒的简称，它是通过流感病毒引起的急性呼吸道感染。流感病毒分为三型，分别是A 型、B 型和C 型，B 型和C 型一般只在人与人之间传播，而A 型流感病毒则爱四处招惹，能寄存在家禽、鸟类及哺乳动物体内。禽鸟类感染流感病毒后发生的是禽流感，俗称的“鸡瘟”就属此类。一开始，禽流感并不会威胁到人类。这是因为绝大多数禽流感病毒只在同类禽鸟间传播。其次，人类在长期的病毒接触史中，防御力逐次升级，这些病毒与人类交战常以失败告终。

　　但逐渐地，禽流感病毒的变异开始升级。在上百种A 型病毒中，原本只有四个变种的病毒能令人类发病，分别是H5N1、H7N3、H7N7 和H9N2， 但一直以来，这些病毒即使感染给人，也只是引起一些轻微的症状，直到有一天，人们发现H5N1 开始变异得颇为狠辣。

　　1997 年8 月，在香港，一位3 岁男童被发现感染A 型流行性感冒病毒H5N1，并最终死亡，这是全球首例人类感染H5N1 病毒致死的案例。于是人们开始闻鸡色变，H5N1 亦一夜成名，在此之前，人们从未接触过这种病毒，对其也毫无抵抗能力，但至此以后，寻找禽流感疫苗的课题摆在了各国医学实验室的任务栏。

　　数年来，世界卫生组织在全球组织大批科学家监测流感疫情变化，寻找有效预防流感的疫苗。这就像一场多国技术角力，一场没有硝烟的战争在继续。到目前为止，全球至少有20 个国家及12 家生物公司，全力进行流感疫苗研发，已有近30 项不同的疫苗临床试验完成。

　　寻找禽流感疫苗之路

　　流感疫苗一般分为人用与禽用。2006 年，哈萨克斯坦国家生物技术中心负责人叶尔兰.拉曼库洛夫说，该国已研制出禽用禽流感疫苗。去年，该国又与俄罗斯科学家合作研制人用禽流感疫苗的工作。但拉曼库洛夫坦言，这一疫苗需要进行大量临床试验，人用禽流感疫苗的研制需要花费12—15 年时间。

　　2008 年4 月，中国食品药品监督管理局批准北京某生物制品公司生产流感疫苗，标志着我国成为继美国后第二个具备人用禽流感疫苗制备技术和生产能力的国家。据报道，这一具有自主产权的疫苗，可应对由H5N1型流感病毒引起的流感流行，也能在流感病毒发生变异后，按照已成熟的技术和工艺路线迅速采用新的变异株进行疫苗生产。目前，已有500 多名志愿者接受了注射，疫苗的安全性和有效性得到了证实。不过，这一疫苗也仅在流感大流行发生或紧急情况下，在政府部门指导下启用。

　　同年6 月，澳大利亚卫生部长尼古拉.罗克森宣布，澳大利亚药物和疫苗制造公司CSL 已研制出一种对付禽流感的人体疫苗。这种疫苗可预防在亚洲、中东、欧洲和非洲流行的H5N1 型禽流感。据悉，该疫苗已在18 岁到64 岁的成年人身上进行试验，并证明是安全可靠的。一旦世界卫生组织确认并宣布禽流感疫情暴发，澳大利亚将使用新疫苗来对付禽流感。

　　另一方面，人禽共用的病毒疫苗也在研制中。去年11月，美国马里兰州大学教授丹尼尔.佩雷斯宣布，他们已制成一种人畜禽鸟通用的禽流感疫苗。这种疫苗可为鸟类和哺乳动物提供多种禽流感病毒免疫。通过对禽鸟类的卵接种流感疫苗，就可以像对家禽一样对野生鸟类提供保护，限制禽流感向人类的传播。

　　上月底，日本厚生劳动省研究小组宣布，他们也开发出能对抗多种亚型流感病毒的疫苗，并通过动物实验确认，即使病毒出现变异，疫苗依然有效。据报道，该小组一改流感疫苗传统研究思路，从变异较少的内部蛋白入手，分析了H5N1 型高致病性禽流感病毒、A 苏联型（H1N1 亚型）流感病毒和A香港型（H3N2 亚型）流感病毒三者共有的内部蛋白，并以此为基础研制了疫苗。接种后，免疫细胞会攻击受病毒感染的细胞。这一新型流感疫苗作用机制不同于以往，是否让人类人获益，判断为时尚早，在投入实际应用前还将需数年研究。