药监局通报11批狂犬病疫苗涉嫌造假 现正在召回

　　晨报讯 （记者王海亮）国家药监局昨天在例行新闻发布会上通报，大连金港安迪生物制品有限公司生产的人用狂犬病疫苗查出违法添加核酸物质，“该行为涉嫌故意造假”。

　　国家药监局新闻发言人颜江瑛通报说，大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的11批冻干人用狂犬病疫苗被检出违法添加核酸物质，从目前的调查情况看，按照《药品管理法》有关规定，该行为涉嫌故意造假。国家药监局要求该企业召回2008年所有生产的人用狂犬病疫苗。

　　据调查，根据调查，大连金港安迪生物制品有限公司2008年共生产人用狂犬病疫苗97批，销售了83批，共计295．32万人份。在销售出的83批中，有11批冻干粉针制剂人用狂犬病疫苗被检出违法添加物质，总共有36．02万人份。截至2月9日下午4点，企业共召回11批含有非法添加物质的冻干人用狂犬病疫苗32.32万人份。目前，辽宁省药监局已经启动了对这个企业产品召回的评估工作。

　　记者从北京市药监局获悉，北京的狂犬疫苗接种单位目前尚未发现采购使用该公司生产的狂犬疫苗。

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　　核酸物质能否添加待研究

　　据新华社电 中国药品生物制品检定所研究员董关木说，从涉案疫苗中检测到的核酸物质目前在临床上已广泛用于经国家食品药品监管局批准的抗病毒治疗药品。这一产品在上世纪七八十年代就开始应用，目前有专家正在就能否将其作为佐剂添加到狂犬疫苗中进行研究。董关木介绍说，动物试验证明该佐剂添加到疫苗后，能够提高疫苗的效果，但是对于人体是否有效，还有待今后在临床研究中进行研究评估。