大连狂犬病疫苗造假企业被吊销药品生产许可证

　　新华网北京3月10日电 （记者崔静）国家食品药品监管局10日公布对的处罚结果：吊销该企业的《药品生产许可证》，企业直接责任人10年内不得从事药品生产经营活动。

　　此外，国家食品药品监管局决定注销该企业人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的药品批准证明文件及其药品GMP证书。

　　2009年1月初，中国药品生物制品检定所在对狂犬病疫苗的监督检验中发现，辽宁大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗含有违法添加的核酸物质，属故意造假行为。记者在采访中了解到，这种核酸物质实际上为聚肌胞注射液，企业违法添加这一物质的主要动机是降低生产成本，牟取高额利润。

　　根据最近的情况通报，自1月9日药品监管部门启动问题疫苗召回工作以来，截至2月22日17时，在该企业已销售出的11批36．02万人份添加有核酸物质的冻干人用狂犬病疫苗中，32．64万人份已被召回查封，3．34万人份尚没有召回。这些尚未召回的药品，可能大多已被人体注射。

　　国家食品药品监管局表示，药品监管部门将密切关注使用该疫苗的不良反应情况，开展相关评价研究，同时配合卫生部门采取相应措施，减少危害的发生。