福州部分医院暂停使用 北京尚未发现医院停用 国家药监局发言人作出回应——
将评估镍铬烤瓷牙安全性
本报讯(记者底东娜)国家药监局新闻发言人颜江瑛昨天在接受《中国青年报》记者采访时表示,将对镍铬烤瓷牙的安全性进行评估。
镍铬烤瓷牙被疑致病后,在社会和业内都引发了强烈反响和关注,除央视介入报道和国家药监局表示高度关注之外,昨日,“镍铬牙”又有了最新进展,福州部分医院表示,在事件评估没有定性结论之前,暂停使用镍铬烤瓷牙。这也是自“镍铬烤瓷牙事件”以来首次有医院喊停“镍铬牙”。
本报记者从北京口腔医院了解到,镍铬烤瓷牙在该院已经使用了30多年,他们至今仍在使用。
最新进展
福州部分医院暂停使用
据《东南快报》今天报道,南京军区福州总院口腔中心主任陈贵敏说:“镍铬烤瓷牙原来一直在用,现在既然媒体有相关报道出来,虽然目前卫生部门还没有拿出具体结论,但我们已经暂时不用这个材料了。”
对于刚好在这几天取镍铬烤瓷牙冠的患者,医院方面已经为他们免费装上树脂材料制成的临时牙冠。他同时表示,暂停使用“镍铬牙”也加重了患者的负担,因为其他烤瓷牙的价格更高。
在福州,暂停使用镍铬牙的医院并不多,包括福建医科大学附属口腔医院在内的多家大医院,也还在继续使用。几乎所有的牙科诊所也都在继续使用。晶美口腔门诊部的周医生说,报道出来后,他们每次都会履行告知义务,提醒患者镍铬牙可能有一定的过敏反应。
一些医生表示,现在的状况比较“难受”,在“吃不准”的情况下,镍铬烤瓷牙致病疑云给医生和病人都造成了比较大的影响。
官方回应
将研究评估镍铬烤瓷牙安全性
据《中国青年报》今天报道,“我们和大众一样,对镍铬烤瓷牙这个情况非常重视,因为这涉及很多人的健康,我们一定会组织最优秀的专家对镍铬烤瓷牙的安全性进行科学评估和研究。”国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在接受《中国青年报》记者采访时表示。
颜江瑛说,目前已经接到浙江省药监局的镍铬烤瓷牙不良反应报告,正组织专家对提交的报告进行评估,一有结果会立即通过媒体向公众通报。
颜江瑛表示,专家的评估是判定镍铬烤瓷牙安全性的重要依据,如果镍铬烤瓷牙确实存在问题,我们会按照相关程序发布医疗器械不良事件信息通报和医疗器械警戒快讯。
药监局回应患者呼声有法可依
事实上,国家药监局对患者的呼声及时作出反应,从现有规定来说有法可依。
2008年12月30日起实施的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定:个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件,可以向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构或者向所在地县级以上食品药品监督管理部门报告。
该规定还要求,国家药品不良反应监测中心在收到省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构的报告后,应当对报告进一步分析、评价,必要时进行调查、核实。
北京落点
北京口腔医院:已经使用30多年
北京口腔医院的专家告诉本报记者,镍铬烤瓷牙在该院已经使用了30多年。他们为病人所使用的镍铬烤瓷牙材质,是经过国家药监局审批合格的,没有一例病人出现过镍铬含量超标的情况。 文/记者范维
国际落点
发达国家一般禁用镍基合金烤瓷牙
在发达国家,烤瓷修复一般都以贵金属和全瓷牙为主,镍基合金的烤瓷牙在一些国家是禁用的。
而国人由于受经济条件限制,一部分人会选择比较便宜的镍铬烤瓷牙。 文/《中国青年报》
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