香港万辉药业重整仍不达标 停牌期续被延长(图)

　　被卫生署勒令停牌一个月的万辉药业，因至今仍未重整技术人员架构及未依从卫生署指令，将96种涉窜改有效日期须回收的药物注册取消，署方决定延长万辉的停牌期至达标为止。（图片来源：明报）

　　中新网4月16日电 据香港《明报》报道，香港万辉药业被卫生署勒令停牌一个月已届满，由于万辉至今仍未重整技术人员架构，也未依从卫生署指令，把96种涉窜改有效日期须回收的药物注册取消，署方决定延长万辉的停牌期至达标为止。

　　为全面提升香港GMP药厂水平，卫生署长早前亲往澳大利亚4间药厂视察并取经，研究引入当地规管要求。

　　卫生署日前宣布曾生产含霉菌痛风药的欧化药业可恢复投产，但上月12日被勒令停牌一个月的万辉药业则复牌无期。

　　卫生署回复时指出，药剂业及毒药管理局辖下牌照委员会，在4月9日开会决定将万辉的停牌期延长，原因是该厂至今仍未符合两大基本要求，包括没有撤换授权药剂负责人，重整技术人员架构。

　　另针对216种涉窜改有效日期的问题药物，万辉只肯取消其中120种的注册，没有遵从卫生署指令，把余下96种问题药物的注册也一并取消。

　　据了解，万辉至今仍未能令委员会有信心其出产药品符合质素和安全，故即使达到上述两项要求，署方也要派员到药厂实地检视，认为合格方考虑让其复牌。

　　为提升香港药厂GMP规管水平，卫生署长林秉恩早前亲往澳大利亚墨尔本和悉尼，到当地4间生产专利及非专利药物的药厂视察，了解其运作和规管要求，借镜当地经验。据悉，虽然当地规管部门只2年巡厂一次，但其GMP规管非常严谨，质素保证要求极高，卫生署会研究引入部分适用于香港的GMP规管制度。