北京脐血库扩建为世界库容量最大脐带血库

　　中广网北京4月21日消息 （记者刘天思）北京市脐带血造血干细胞库新库近日在北京经济技术开发区落成并投入使用。北京脐带血库建立于1996年，是卫生部批准的首家获得执业许可的脐带血库。这次是北京脐血库第三次扩迁。新库占地近20亩，建筑面积近万平方米，总投资为1.2亿元人民币。库容量达到50万份。新建成的北京脐血库是目前世界库容量最大的脐带血造血干细胞库。

　　新库由液氮库、实验室、净化工作区、资料数据库等部分组成。

　　液氮库面积1500平方米，已安装百余个存储罐。新购置世界最先进的MVE液氮罐，是当今世界上最大储量的单体液氮罐，其存储量可以达到5000份。该型号的液氮储存罐为我国脐带血库首次进口使用。所有罐体由真空管道相连，终端连接于户外3万立方米储量的存储槽。这样可以保证24小时不间断补充液氮，所有存储罐的状态及液氮的补充均由中央控制室控制，从这里既可以实现对存储罐状况的监测，也可以随时调取任何一份标本的信息。库里安装各种监视系统，包括液位监视、红外线报警、不间断电源保护，以及对温度、湿度、氧含量、其它气体含量的24小时监控。从而保证了储存场地的绝对安全。

　　干细胞检测实验室由病原微生物检测、干细胞培养、干细胞数量测定、DNA提取等多个检验部门组成。脐血干细胞在这里须经检测达到标准后方可入库存储。全部检验设备均为当今世界上先进的进口产品，并且每种设备都具备2套以上，既保证日标本处理量最大化，又能为设备的一旦故障提供补充保障。

　　目前，北京脐带血库储存公民捐赠的脐血干细胞近万份，公民自愿出资存储的脐血干细胞近5万份。使用脐带血用于各种疾病的治疗200多份。其中85份脐带血帮助70例病患完成造血干细胞的移植治疗，脐血移植成功率达80%以上；110份脐带血帮助104例病患完成辅助治疗，其效果也得到了临床医生的认可。2008年度，北京脐血库共向社会捐赠脐血23份，用于各类疾病的治疗。

　　北京脐血库提供的脐带血造血干细胞除了应用于各种白血病、重症再生障碍性贫血、地中海贫血、骨髓异常增生症、淋巴瘤等常见疾病，还应用到了粘多糖症、朗格汉斯细胞组织细胞增生症、WAS综合症、严重联合免疫缺陷、帕金森等共20余种疾病。

　　脐带血——新生儿带给人类的礼物

　　脐带血是胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液，通常是废弃不用的。近十几年的研究发现，脐带血中含有可以重建人体造血和免疫系统的造血干/祖细胞。在特定的条件下，造血干细胞经刺激诱导，分化为特化的细胞，以替代细胞组织来源的更新，可用于造血干细胞移植，治疗多种血液系统疾病和免疫系统疾病。包括血液系统恶性肿瘤（如急性白血病、慢性白血病、多发性骨髓瘤、骨髓异常增殖综合症、淋巴瘤等）、血红蛋白病（如地中海贫血）、骨髓造血功能衰竭（如再生障碍性贫血）、先天性代谢性疾病、先天性免疫缺陷疾患、自身免疫性疾患、某些实体肿瘤（如小细胞肺癌、神经母细胞瘤、卵巢癌）。以及再生医学治疗医治由缺氧引起的脑损伤、脑瘫、I型糖尿病等。

　　脐带血造血干细胞移植技术经过多年研究，逐渐得到了全世界的认可，成为继骨髓、外周血后的第三大造血干细胞来源。大量的基础及临床研究发现脐血中含有比骨髓造血干细胞更丰富、更原始及更具有扩增能力的造血干细胞，使移植后造血及免疫重建成为可能。1988年，世界上第一例脐血移植成功治愈了一名范可尼贫血的患儿。近10多年来，脐血移植在全世界范围广泛开展。另外，脐血是以实物冷冻长期保存，比骨髓以及外周血移植更容易找到供者，缩短了找寻供者等待的时间，能够更好的根据患者的病情决定移植时机。而且疗效好，副作用小，医疗费用低。

　　我国每年有上百万患者等待着造血干细胞移植，仅白血病患者每年新增达4万人，其中50%以上是儿童。脐带血造血干细胞移植已成为治疗白血病的重要手段。我国脐带血造血干细胞移植已实现500余例的临床应用。据统计，全世界脐带血库的临床使用率已达3％左右。骨髓库有七、八百万人登记，使用机率为0.1％－0.2%。我国中华骨髓库建立17年，实现造血干细胞捐赠1000多例。

　　卫生部对于脐带血库的监督管理

　　1996年，中国卫生部提出了在全国（北京、天津、上海、广东、四川、山东、浙江、重庆、辽宁、甘肃）设置10个脐带血库的规划。同时成立了卫生部脐带血库专家委员会、制定颁布了《脐带血库执业指导规范》，严明了脐带血库的准入条件，即储存公共库样本4000份以上；至少储存3年；并须完成5例造血干细胞移植成功的病例后，报卫生部脐带血库专家委员会验收合格，才能取得执业资格。

　　2002年9月，北京脐带血库第一个通过验收并获得了卫生部颁发的第001号《脐带血造血干细胞库执业许可证》。同年11月，天津脐血库成为我国通过验收并获得执业许可证的第二家脐带血库。2006年3月1日，卫生部将脐血库的验收批准权下放到省级卫生行政管理部门。此后的两年间，上海、广东、四川、山东脐血库相继通过验收获得执业许可证。

　　2006年，卫生部将脐带血库作为特殊血站纳入血站管理。同年出台了《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》，将脐带血库的管理纳入正规。

　　2008年2月，针对如何正确对待脐带血捐献和自存的问题，卫生部公开指出，我国将加强对脐带血造血干细胞库质量的全面监管。国家鼓励在知情同意的原则下向自愿捐献脐带血并对其进行有效处理、保存，用于救死扶伤的公益事业。同时也强调，对于为了满足公民个人利益需要，由公民自愿出资参加的自体存储脐带血业务，各脐带血库主办单位应本着实事求是的原则，科学宣传自体存储脐带血的意义，客观介绍自体存储脐带血的临床作用，在充分保证公民知情权和选择权的前提下，由储户自主选择脐带血的存储方式，坚决反对任何形式的夸大宣传。卫生部要求相关省级卫生行政部门按照有关脐带血造血干细胞库设置管理规范和技术规范，加强对脐带血库执业的监督管理，规范脐带血库的质量建设。卫生行政部门还将会同相关主管部门对部分地区脐带血库开展的自体存储脐带血业务进行专项检查。

　　根据卫生部制定的规划，2010年前将在全国设置4~10个“脐带血库”。专家测算，在我国公民自愿捐赠的脐带血库存量达到7~10万份时就能基本满足目前我国儿童相关疾病临床治疗需求。据卫生部报道：截止到2008年1月，中国脐带血库总共存储公民自愿捐赠的脐血造血干细胞2.5万份,公民自愿出资储存的脐血造血干细胞超过8万份。实现非血缘脐血干细胞移植500多例。

　　上海采用脐血移植成功治愈先天性重症联合免疫缺陷患儿

　　2008年11月14日消息先天性重症联合免疫缺陷患儿小佳颂最近平安地度过了一周岁生日，这个生日对他来说，不单意味着战胜了病魔，更使他成为上海首名运用脐血造血干细胞移植术治愈先天性重症联合免疫缺陷的患儿。

　　先天性重症联合免疫缺陷患儿天生没有任何免疫能力，只有在无菌的环境中才可能存活，进行造血干细胞移植是其存活的唯一希望，否则患儿一般会在一周岁以内夭折。

　　小佳颂在7个月大时由于重症肺炎来到上海儿童医学中心治疗。医生发现他存在免疫缺陷。由于小佳颂感染严重，上海儿童医学中心血液肿瘤科主任陈静立即决定为其进行造血干细胞移植。由于时间紧及各种条件的限制，小佳颂首次使用母亲的造血干细胞移植后出现排异反应，手术失败。幸而，他得到了上海脐血库的帮助，及时接受了第二次移植手术。

　　术后的检查结果显示，小佳颂的免疫功能开始恢复。这意味着植入他体内的造血干细胞被“种活”，并逐渐发挥作用。

　　小佳颂于日前顺利出院。目前，他的免疫力已经恢复到正常人的一半。在今后的半年时间里，如果没有发生感染、排异等情况，小佳颂就会彻底痊愈。