香港玛丽医院药剂部职员近日揭发麻醉针药混入生理盐水,导致供货商辉瑞宣布回收。(图片来源:文汇报)
中新网4月29日电
据香港《文汇报》报道,香港再次爆发药物事故,美国辉瑞药厂一批麻醉剂盐酸利多卡因注射液28日晚宣布自行回收。
香港卫生署透露,27日玛丽医院发现一包10瓶装的麻醉注射液中,混有1瓶标签为生理盐水,署方实时通知医生停用有关产品,并巡视过药厂及两间批发商,暂时没再发现问题。有药剂师形容事件匪夷所思,指如属包装出错,药厂的质量控制大有问题,该类麻醉剂可用作治疗急性心律不正,如医生错用生理盐水,病人或有性命之虞。
美国辉瑞药厂这次回收的注射液,批号为DW21,注册编号HK-46784,是一种在小型外科手术中常用的局部麻醉剂,共有5890瓶,在澳大利亚制造及包装,去年11月进口香港,其中5096瓶供应医管局、部分私家医院和医生。医管局补充,全港有15间公立医院使用有关批号产品,暂未知已用数量。
医管局港岛西联网药剂服务主任崔俊明表示,有关注射液每10支一排,以胶纸捆好,玛丽医院27日早上有一名高级配药员到药剂部拿取240支利多卡因注射液准备发送到病房及手术室,检查时发现瓶身原印上蓝色字样的注射液,其中有一排瓶面印上红字,仔细检视时才发现有1瓶的标签为SodiumChlorideIntravenousInfusion0.9%,即生理盐水,故实时通知医院跟进。崔俊明指,玛丽医院实时检查同批号的所有产品,全数没有发现问题。
崔俊明指出,利多卡因注射液为局部麻醉剂,一般多作小型外科手术中使用,例如为割伤及烧伤的病人清理坏死组织时为患者局部止痛,另一用途则为医治急性心律不正病人。他指,如错用生理盐水取代利多卡因,轻则患者未能达止痛效果,但如果医治急性心律不正,错误用药则最严重会使病人延误医治,病人也可能有性命危险。
全球最大药厂之一的辉瑞药厂竟出现包装问题,崔俊明指不能理解,认为是有GMP、严谨质量控制系统的大药厂也出问题,药厂须认真探讨为何出错。他指,这次由玛丽医院人员揭发问题,某程度因该院人手较充裕,在风险管理上成功把关,相信有关单位适量增加人手,可降低香港爆发药物事故的机会。
卫生署发言人表示,药剂事务部人员已巡视美国辉瑞科研制药,及牵涉的其它两间批发商,包括裕利医药有限公司及定一化学有限公司的处所,没有发现相同情况。卫生署已通知医生停用有关产品,药厂方面则已设立热线供顾客查询。
美国辉瑞回应时表示,27日接获Lignocaine
HCIInjection1%的查询后,辉瑞已立即向生产厂房求证,初步没有证据显示这批药物有质素问题,并指此为个别事件,已通知此药物使用者,将尽快安排换药事宜,以确保病人安全。
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