本报讯 记者陆志霖报道：国家食品药品监督管理局昨日对外宣布，由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福.1” 的注册申请已获审批通过，将正式投入生产使用。

　　此次甲型H1N1流感疫苗，从6月8日第一家企业由世界卫生组织获得可直接用于疫苗生产用毒种，基本按照季节性流感疫苗的生产工艺，经过研制、试生产、临床试验、现场检查、注册检验、审评审批等过程，到9月2日正式获得生产批准，共用了87天时间。正式获批生产后，科兴方面预计在“十一”之前将产出满足500万人份的用量，全部用于国家储备。

　　北京科兴此前完成的临床试验结果初步显示，该疫苗安全性良好，可用于3～60岁人群的预防接种。该疫苗一剂免疫后21天，儿童、少年和成人三个年龄组保护率均在81.4%～98.0%范围内，达到了国际公认的保护率70%以上的评价标准。

　　国家药监局方面透露，目前，除北京科兴外，华兰、天坛生物等其他9家企业都已完成甲型流感疫苗的临床试验，目前正在陆续申报注册，其中华兰公司甲型H1N1流感疫苗也已于9月1日通过了药品审评中心审批。

　　由于本周陆续有疫苗生产企业公布了甲型H1N1流感疫苗申报进展的最新消息，最近几天甲流股涨势明显。虽然有分析师此前认为，行情可能已经透支，甲流股再卷土重来的可能性有所降低。但由于昨日受外围环境拉动，再加上首家疫苗获批消息刺激，华兰生物涨幅一度超过7%，天坛生物也上涨超过3%。

　　渤海证券分析师厚峻表示，昨日有个特定的环境，就是大盘暴涨，在这种情况下，稍稍有点消息的题材都容易被拉高。甲流概念股往后还有可能被炒作，但是相比之下，随着基本药物目录相关配套方案陆续出台，云南白药、千金药业、天士力等这些有独家品种进入基本药物目录的企业，更值得关注。