抗甲流新药在长沙试生产

　　可望于明年5月拿到正式批文上市销售，产量达180万人份/月

　　本报讯（记者 林俊 通讯员 晏琼）记者昨日从长沙国家生物产业基地获悉，我国自主研发的抗甲型H1N1流感新药——“帕拉米韦”已在湖南有色凯铂生物药业公司完成了三批试生产。

　　“帕拉米韦”属于国家一类新药，是具有世界先进水平的抗流感治疗药物，也是除了“达菲”和“乐感清”之外，治疗甲型H1N1流感的有效药物。该药由中国人民解放军军事医学科学院（以下简称军事医学科学院）今年5月初自主研发成功，5月15日，湖南有色集团与军事医学科学院签署协议引进“帕拉米韦”，总投资约为5亿元，并有意将此投资打造成单品种产值过10亿元的项目。

　　湖南有色金属投资有限公司董事长罗国余介绍，量产的“帕拉米韦”为注射剂，尤其适用于重症病人。目前正在进行二期与三期合并的临床试验，根据进度，将于明年5月完成三期临床试验，随后拿到国家食品药品监管局的正式批文，上市销售。但是，根据国内甲型H1N1流感疫情形势和国外机构同类新药的研发进度，有望申请“绿色通道”加快审批程序。

　　据称，“帕拉米韦”在药效与耐药性方面明显优于“达菲”与“乐感清”。罗国余表示，有色凯铂已完成各项前期准备，拿到国家正式批文后，可立即启动量产，生产容量可达180万人份/月，为抗击甲型H1N1流感疫情发挥积极作用。

　　另外，“帕拉米韦”项目对整个湖南生物医药产业发展也具有重要意义，其远期新增产值估计超过30亿元，成为湖南新型工业化的标志性项目。

　　《长沙晚报》供稿