药监局密切关注含西布曲明成分减肥药安全性
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来源:
东方早报
2010年02月27日03:16
据新华社电 针对欧盟人用医药产品委员会(CHMP)今年1月21日暂停所有含西布曲明成分减肥药在欧盟地区的销售和使用,国家食品药品监督管理局26日发布警示,要求相关生产企业针对西布曲明已知和潜在的风险,立即修改完善说明书,提示安全合理用药。
据介绍,西布曲明为中枢神经作用减肥药,我国的上市时间是2000年,为处方药,商品名有曲美、澳曲轻等。研究初步结果显示,西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风几率。
国家药品不良反应监测中心也在26日发布了西布曲明在我国应用的安全性情况。2004年1月1日至2010年1月15日,国家药品不良反应监测中心病例报告共收到西布曲明”相关不良反应报告298例,主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等,主要累及系统为神经、胃肠道系统、中枢及外周神经系统等,多为说明书已载明的不良反应,目前无死亡病例。
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