昆明食药监局:美瞳包装上只有外文即是非法产品

在昆明街边小店销售的“美瞳” 资料图片

　　4月起禁售无证“美瞳”，正规“美瞳”须具备许可证及械字号，

　　市食药监局： “美瞳”包装上只有外文就是非法产品

　　日前，国家食品药品监督管理局发布消息称，装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称“美瞳”)属于较高风险的医疗器械产品，将被纳入第三类医疗器械监管范畴。4月1日起，无证产品将禁止销售。记者调查发现，目前昆明市场上的“美瞳”产品五花八门，在街边的饰品店、格子铺都能轻松买到。

　　眼科医生提醒市民：长时间佩戴“美瞳”容易出现角膜感染或角膜炎。然而在如此庞大的隐形眼镜产品市场需求环境下，无证“美瞳”无疑给消费者埋下了定时炸弹。

　　“美瞳”近年在昆明越来越流行，成为不少爱美人士追求时尚的必备品。“戴上美瞳，眼睛马上变大，我觉得很时尚，我们很多同学都戴。”云南大学的学生小陈告诉记者，“虽然自己的眼睛并不近视，但因为嫌自己眼睛不够大，所以就去眼镜店买了一副美瞳。”

　　小陈还说：“因为怕买到不正规的产品，所以我是到正规眼镜店购买的。班上有的同学，则是直接到文化巷的一些饰品店、格子铺购买。‘美瞳’还可以网购，价格更便宜，只要几十元就能买到。”

　　近日，记者走访了一二一大街、东风西路、人民西路的多家眼镜店，发现每家眼镜店都有销售“美瞳”，价格在几十元到几百元不等，普遍是来自韩国的品牌。而在几家大型眼镜店里销售的“美瞳”则主打强生、自然美等知名品牌。“我们卖的‘美瞳’，有半年抛或一年抛，国产、进口都有，各种价格、款式都比较齐全。”据人民西路一眼镜店的店员介绍，该店卖得最好的是88元半年抛型的“美瞳”。

　　在一二一大街的一家眼镜店，店员向记者推销了3种韩国进口的“美瞳”。在没有给记者做任何眼部检查、视力测量的情况下，店员只问了一句“你以前戴没戴过隐形眼镜”后，就直接将两个装有镜片的玻璃瓶递给了记者。随后走访的多家眼镜店，同样的情况不在少数。

　　在大观商业城、昆都、文化巷、建设路等地，多家饰品店、格子铺里都在卖“美瞳”，便宜的50元左右就可买到，贵的要两三百元。多数店铺虽没有明显的宣传，但只要顾客主动询问，店主就会告诉有卖，是韩国进口的平光片，并拿出一张印满“美瞳”产品的宣传单让顾客挑选颜色。图片上彩色隐形眼镜的类型较多，除了有不同品牌，各品牌名目下还有好几个系列。据店主介绍，这些“美瞳”都是平光的，不需要验光就能佩戴。多家饰品店、格子铺内出售的“美瞳”瓶身标签上有英文、韩文和数字，瓶内的使用说明书则全是韩文，根本无法了解产品名称、生产厂家等信息。每当记者询问时，店主均承诺“都是韩国进口的，不会有质量问题”。

　　在昆都的一家饰品店内，“美瞳”宣传单上的产品有GEO三色系列、NEO巧克力系列、MIMO英伦甜心系列、大美目系列等十几个品种。“不同的彩片，价格是不同的。”记者让老板介绍一款质量较好的黑色“美瞳”时，该店老板推荐说：“大美目比较好，价格是130元。”但据业内人士透露，大美目是一款韩国出口日本的“美瞳”，在国内的正常销售价格应在300元左右，130元的价格实在低得有些离谱。

　　日前，云南省食品药品监督管理局发出通知，今后，装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请将按照三类医疗器械受理。自今年4月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书以及相应生产、经营资质证书的，不得生产和经营该类产品。

　　记者以消费者身份就“如何鉴别‘美瞳’产品的正规性”问题咨询了昆明市食品药品监督管理局医疗器械处，一名女性工作人员介绍说：“首先看眼镜店里是否有食药监局颁发的医疗器械经营企业许可证，一般有许可证的店里销售的隐形眼镜比较安全。其次，要看产品瓶身上有没有国食药监‘械字号’的批准文号。建议市民到有经营资质的眼镜店购买隐形眼镜，一般的饰品店根本不具备售卖和验配隐形眼镜的资格。”

　　该名工作人员还表示：“若‘美瞳’的外包装上全是外文，那这种产品肯定是非法的。因为通过正规渠道进口的产品，外包装上一定会有中文说明。”

　　据了解，彩色隐形眼镜无论是进口还是国产，都须经过国家食品药品监督管理局审批并颁发注册证，外包装上必须标注一系列完整的中文标示。隐形眼镜的经营也要具备一定的基本条件，例如至少配备1名具有初级验光专业资格的技术人员、有一定面积的经营场所、配备相关的验配设备等。

　　昆明医学院第二附属医院眼科张医生表示，装饰性彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，属于风险较高的医疗器械，使用者应对其增加了解并慎重选择。

　　“选配隐形眼镜前，应先去正规医院做眼睛常规检查，以确定自己是否适合佩戴隐形眼镜，最好先测基弧（镜片内表面弯曲度）和角膜直径，再针对性地选择镜片。”张医生说。

　　张医生坦言：“无论是彩色隐形眼镜还是无色透明的隐形眼镜，它们都属于身体的‘异物’，长期佩戴都会使眼睛不舒服，可能会造成眼睛干涩等疾病，严重的会造成角膜感染或角膜炎。和传统的隐形眼镜一样，即便装饰性彩色平光眼镜没有度数，但也不是所有人都适合佩戴。”他还指出：“具有美容性的彩色隐形眼镜，比普通隐形眼镜要厚，透气性差，而劣质‘美瞳’的彩色物质也容易分离出来伤害人的眼睛，所以要小心美丽背后有风险。”