糖尿病药吡格列酮或致癌 药监局将修改药品说明

　　昨日，记者从国家食品药品监督管理局获悉，一种治疗型糖尿病的药物吡格列酮因存在获致膀胱癌的风险，提醒患者在使用过程中如出现血尿、尿频、尿急、排尿疼痛等症状，应立即就诊。同时，国家药监局决定修改该药品说明书，加入用药提醒等注意事项。

　　不良反应

　　吡格列酮或致癌

　　吡格列酮是治疗糖尿病的重要品种，主要通过增强胰岛素敏感性，帮助肌肉细胞、脂肪细胞和肝脏吸收更多血液中的葡萄糖，从而降低血糖。

　　中国现有近亿名糖尿病患者，其中主要是型糖尿病患者。吡格列酮是我国使用非常广泛的一种糖尿病药物。

　　国家药监局药品数据库显示，仅以吡格列酮为主要成分的国产药物就有54种之多，其中部分药物在药房可凭处方购买。

　　记者发现，2011年11月8日，国家食品药品监督管理局曾在其发布的第42期《药品不良反应信息通报》中，提醒广大医生和患者关注型糖尿病常用药物吡格列酮的膀胱癌风险，规范吡格列酮的临床应用，降低其使用风险。

　　措施

　　修订药品说明书

　　根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对说明书进行修订。

　　据了解，修订后的说明书在“禁忌”项下增加了“现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品”的内容；在“不良反应”项下增加了“膀胱癌与糖尿病患者长期服用吡格列酮有风险增加的趋势”等内容；在“注意事项”项下增加了“治疗开始之前，应向患者或其家属充分解释膀胱癌风险”等内容。

　　新闻链接

　　欧美国家已停用

　　国家药监局表示，根据美国药品监督管理部门的要求，吡格列酮的原研企业武田制药开展了一项长达10年的流行病学研究，发现随着使用时间的延长和积累剂量的增加，患者罹患膀胱癌的风险显著增加。

　　根据此项结果，美国食品药品管理局于2010年9月发布了警示信息，并统一修订了吡格列酮说明书，增加对膀胱癌风险的进一步提示。

　　2011年8月4日，美国FDA再次发布消息称，使用吡格列酮1年以上可能增加导致患膀胱癌的危险。法国卫生部在展开关于吡格列酮和膀胱癌风险的流行病学研究后，也于2011年6月宣布暂停使用含吡格列酮的药物。

　　用药建议

　　膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮

　　尽量使用低剂量的吡格列酮

　　长期或高剂量治疗的患者，应定期进行检查

　　使用过程中如出现血尿、尿频、尿急、排尿疼痛等症状，应立即就诊

　　医生应定期评估吡格列酮的治疗效益，权衡用药利弊，为患者制定合理、安全的糖尿病治疗方案

　　文/记者 王婷婷