全球最大规模的2型糖尿病研究结果公布

　　千龙网讯 日前，在柏林召开的第48届欧洲糖尿病学会（EASD）年会上诺华发布的最新研究数据显示，在针对45,000例2型糖尿病患者进行的全球性研究中发现，佳维乐?是一种有效治疗药物。

　　EDGE研究的全名为维格列汀与维格列汀/二甲双胍控制糖尿病的有效性（Effectiveness of Diabetes control with vildaGliptin and vildagliptin/mEtformin，EDGE）研究，是一项在45,000例患者中进行的全球性研究，也是迄今为止最大规模的2型糖尿病观察性研究之一。其治疗有效的定义为HbA1c 降低0.3%以上且未出现任何预先定义的耐受性问题2。

　　诺华普药全球业务负责人Timothy Maloney表示，“EDGE研究是目前为止开展的最大规模的2型糖尿病观察性研究之一，该研究为患者和医生提供了佳维乐?在真实世界中的疗效证据，其结果与维格列汀临床试验中所证实的安全性和疗效结果一致。”

　　2型糖尿病是一种进展性疾病，随着疾病进展，单药治疗会越来越难以有效控制血糖水平3,4。然而，加用其它药物又可能会增加发生不良事件的风险，包括低血糖、体重增加和胃肠道副作用等4。EDGE研究证实，在真实世界中，维格列汀联合其他口服降糖药物可有效治疗2型糖尿病2。

　　比利时鲁汶大学内科教授Chantal Mathieu指出，“除了提供有关具体治疗的获益风险数据之外，更重要的是EDGE研究还提供了全球各国医生在治疗2型糖尿病中何时决定启动联合口服降糖药物的相关信息。尽管治疗指南建议在HbA1c水平连续3个月高于7.0%时就应该启动联合治疗，但临床上的广泛习惯做法是等到HbA1c水平高于8.0%才加用另一种治疗药物。”

　　参加EDGE研究的临床医生在基线平均HbA1c水平为8.16%时启动联合治疗5。不同地区启动联合治疗的基线平均HbA1c水平存在较大差异：东亚为7.7%，欧洲为7.9%，拉美为8.5%，中东为8.5%，印度为8.6%，提示有必要提早启动联合治疗5。

　　据了解，与EDGE研究类似但以中国患者为主的大型观察性临床研究也将于2013年在我国启动。 (来源：千龙网)