国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第27号）

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，山西晋新双鹤药业有限责任公司等14家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2012年1月29日至2012年2月16日。

　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467

　　地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061

　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn

　　特此公示。

　　附：药品GMP认证审查目录

　　国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

　　2013年1月29日

　　附：药品GMP认证审查目录

　　

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	GMP120119	山西晋新双鹤药业有限责任公司	小容量注射剂[一车间（含激素类）、二车间（含中药提取)]	2012年10月26日-10月30日	陈雷;叶翠馥;郑泉英
2	GMP120150	连云港杰瑞药业有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）	2012年12月17日-12月21日	范小娜;胡鹏飞;周其屹;陈桂新
3	GMP120161	昆明积大制药股份有限公司	小容量注射剂[激素类（非最终灭菌）]、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂	2012年12月17日-12月21日	许海鹰;张丁丁;韩莹
4	GMP120164	阿斯利康制药有限公司	冻干粉针剂	2012年12月12日-12月16日	李亚武;李薇;李士博
5	GMP120165	天津红日药业股份有限公司	小容量注射剂[非最终灭菌中药制剂生产线（含中药提取）]	2012年12月21日-12月25日	杨国华;郑宝庆;邹俊
6	GMP120167	昆明南疆制药有限公司	大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋)	2012年11月22日-11月26日	周鹏程;曹秀荣;魏文鹏
7	GMP120171	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	大容量注射剂（软袋、玻璃瓶）	2012年12月12日-12月16日	张良君;蔡倩;韩小平
8	GMP120181	北京民海生物科技有限公司	生物制品（麻疹风疹联合减毒活疫苗,注射剂）	2012年12月23日-12月27日	李忠山;黎阳;孟淑芳
9	GMP120184	济南利民制药有限责任公司	小容量注射剂（最终灭菌1号线，非最终灭菌2号线）	2012年12月12日-12月16日	马竹波;王姝;张时勇
10	GMP120185	长春金赛药业有限责任公司	生物制品（注射用重组人生长激素，冻干粉针剂；重组人粒细胞刺激因子注射液，小容量注射剂）	2012年12月23日-12月27日	赵利;赵运江;宋然然
11	GMP120187	哈药集团中药二厂	粉针剂、冻干粉针剂（含中药提取）	2012年12月12日-12月16日	黄荔红;王岩;涂旭光
12	GMP120188	石药集团欧意药业有限公司	小容量注射剂[四车间（含激素类）]	2012年12月17日-12月21日	戴其昌;刘韬;陈相龙
13	GMP120201	浙江康莱特药业有限公司	大容量注射剂	2013年01月10日-01月13日	张如坤;许世辉;翟铁伟;高爽
14	GMP120238	石家庄鹏海制药有限公司	大容量注射剂[102车间（聚丙烯输液瓶)]	2013年01月10日-01月13日	张伟琦;姜学美;张续庄