布洛芬若异常将有举措
经典的解热镇痛药——强生美林布洛芬近日因一起美国官司成为“致病”的主角,因一女童服用该药物后双目失明,公司被判赔偿6300万美元。今天上午,上海强生接受《法制晚报》记者采访时称,公司正在考虑通过法律途径对案件判决提起上诉。
今天上午,国家食品药品监督管理局相关负责人表示,一旦监测到异常,国家食药监局将会采取相关措施。
药物“致病”强生输官司 上诉仍在酝酿中
美联社近日报道,全球制药巨头美国强生公司旗下的镇痛消炎药美林布洛芬发生严重不良反应,导致美一女童双目失明,皮肤大量脱落。强生公司被判赔偿6300万美元,如算入利息,其共需要赔偿1.09亿美元。
18日,上海强生制药有限公司发布声明称,美国强生公司正在考虑通过法律途径,包括在必要时提起重审,及对该案件判决提起上诉。
上午,记者再次致电上海强生制药有限公司,政府事务与传播总监吕晶表示,儿童美林布洛芬产品在说明书中已经明确警示消费者,可能会引起严重过敏反应,美国强生公司相信说明书的警示语是适当的。而强生公司考虑通过法律途径对案件判决提起上诉仍在酝酿中。
10年前,7岁的女童萨曼莎为了治疗发烧症状,服用了强生药厂生产的止痛消炎药美林布洛芬,不料该药不但没有治愈她的病情,反而导致高烧、喉咙痛、眼睛出现红点等症状,喉咙、嘴巴、眼睛、食管、肠道、呼吸系统和生殖系统也都相继发炎,送去医院救治后随即宣告失明。萨曼莎前后共接受眼部手术230次,视力仍未恢复。
专家推测,失明及皮肤损伤或因严重过敏导致。为此,萨曼莎的辩护律师称,是生产商和零售商向消费者隐瞒服用该药物的副作用,才导致了这场悲剧的发生,并以强生没有明确告知药品不良反应为由将其告上法庭。今年2月14日,美国普利茅斯高级法院支持了该赔偿要求。
对此,上海强生公司在声明中表示,媒体报道案件中的症状极为罕见,发病原因也尚不明确。公司表示,始终建议家长对儿童用药,一定要遵照医嘱或者严格按照说明书,如有任何疑问应该咨询医学专家以及国家不良反应监测部门。
文/记者徐晨晗实习生孙冬鸣
布洛芬导致失明的病例 我国尚未监测到
今天上午,国家食品药品监督管理局药品评价中心主任杜晓曦表示,目前国家食药监局药品不良反应监测中心没有关于布洛芬类药物的不良反应异常情况,对于布洛芬不良反应多位常见症状,仅有极个别因过敏导致的黏膜损害案例,经过妥善处理和及时治疗,损害相对会较低。目前没有监测到布洛芬导致失明的病例报告。
杜晓曦表示,药品不良反应监测中心,一旦监测到异常,国家食药监局将会采取相关措施。同时,杜晓曦表示,美国因服用布洛芬导致失明,并非布洛芬直接导致的失明,属于极端案例,是概率极小的事件,家长需详细阅读说明书,按照说明书服药,无需过度担心。
布洛芬品种很多 北京仍在售
目前市场上含布洛芬的药物品种很多。记者注意到,不管是主打镇痛作用,还是主打退烧作用,这些含布洛芬的药品,在外包装上都印着OTC的标志,即非处方药物,说明它的安全性很高,老百姓在药店里就可以买到,可以自行购买服用。
北京百姓阳光药房质量管理部负责人徐晓康称,这款药品目前没有下架,因为商品下架通常是要在接到相关部门的通知以后,或者看销量情况,但截至目前销量也没有受到什么影响。
药店在向客人介绍药品时,尤其是儿童用药,往往会提醒家长一定要仔细阅读说明书,严格按照年龄等要求给孩子服用,尽量避免过敏。
不过,据报道称,长春市内一药品超市销售人员在接受国内媒体采访时称,药品信誉受到了很大负面影响,“如果不是消费者指定要买的话,我们不推荐这款药。”有个别药店也把店内的美林布洛芬放在了底层货架的最里面。 文/记者王婷婷
应对发烧低于38.5℃不吃退烧药
在所有的解热镇痛抗炎药中,WHO 仅推荐两种安全有效成分的解热药,可以应用于儿科,分别是对乙酰氨基酚(泰诺林)和布洛芬(美林)。
美国食品药物管理局建议2岁以下儿童、美国非处方药行业组织建议4岁以下儿童、澳大利亚药监建议6岁以下儿童不要服用任何感冒药。如果发高烧可服用小儿泰诺林(对乙酰氨基酚)或美林(布洛芬)。不到6月大的儿童不要服用布洛芬。
那么,孩子发烧到什么程度才需要服用退烧药呢?
北京儿童医院呼吸内科副主任徐保平介绍,如果孩子体温大于38.5℃,但没有抽风、精神不佳等症状,可以在家用两种最常用的退烧药,美林(布洛芬)或泰诺林(对乙酰氨基酚),这是两种最安全的退烧药。
但如果孩子精神比较委顿、打蔫,甚至出现高热、惊厥,发烧两三天都没有好转迹象,就要立刻到医院就医。
文/记者胡松青
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