国家食药监总局：抗流感新药加速审批通过

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2013年04月07日11:51

来源：东方早报

原标题 [沪新增2例H7N9禽流感病例 11名密切接触者暂无异常]

　　昨天，上海宝山区洋桥道口动检站，检疫人员在一辆海门开往上海的大巴车上发现两箱小鸡仔，当即劝说携带鸡仔的乘客下车将鸡仔送回海门。早报记者兰卉图

　　全国确诊18例

　　人感染H7N9

　　上海8例，死亡4例

　　江苏6例

　　安徽1例

　　浙江3例，死亡2例

　　截至4月6日17时

国家食药监局审批通过抗流感新药帕韦

　　早报讯国家卫生和计划生育委员会昨晚通报，截至6日17时，全国共报告18例人感染H7N9禽流感确诊病例，死亡6人。目前疫情处于散发状态，尚未发现人传人；上海、南京等地暂停活禽交易强化H7N9疫情防控。报告病例中，上海8例，死亡4例；江苏6例；安徽1例；浙江3例，死亡2例。确诊病例间未发现流行病学联系，所有病例密切接触者均已采取医学观察措施，未发现异常情况。

　　上海市卫生和计划生育委员会昨天通报，截止到4月6日18:30，本市新确诊2例人感染H7N9禽流感病例。截止到目前，上海共发现8例人感染H7N9禽流感确诊病例，其中死亡4例，另外4例正在救治之中。

　　沪公布新增2病例详情

　　根据通报，上海新增的2例病例情况如下：患者周某，男，74岁，上海人，务农。患者3月28日自觉乏力、气促、发热，于3月31日前往奉贤区中医医院就诊，4月5日转入华东医院就诊，诊断为重症肺炎，正在积极治疗中。4月6日上午，经上海市疾病预防控制中心实验室检测结果为H7N9禽流感病毒核酸阳性。按照有关要求，上海市卫生和计划生育委员会组织市级临床专家组对该病例进行讨论，专家依据病例的临床表现、实验室检测和流行病学调查资料，诊断该病例为人感染H7N9禽流感确诊病例。经调查，该病例的密切接触者共有5人，截止到目前均未发现异常。

　　患者杨某，男，66岁，上海人，退休人员。患者3月29日出现畏寒不适症状，于4月2日前往第十人民医院就诊，诊断为急性上呼吸道感染，给予对症治疗。4月4日患者因症状无缓解，并出现咳嗽、发热症状，再次前往第十人民医院就诊，诊断为左下肺炎。4月6日上午，经上海市疾病预防控制中心实验室检测结果为H7N9禽流感病毒核酸阳性。按照有关要求，上海市卫生和计划生育委员会组织市级临床专家组对该病例进行讨论，专家依据病例的临床表现、实验室检测和流行病学调查资料，诊断该病例为人感染H7N9禽流感确诊病例。患者病情稳定，正在积极治疗中。经调查，该病例的密切接触者共有6人，截止到目前均未发现异常。

　　启动向世卫分让毒株程序

　　6日上午，国家卫生计生委组织召开人感染H7N9禽流感疫情联防联控工作机制会议，通报了疫情情况、专家组意见和防控工作进展，听取了各成员单位工作报告，就加强疫情溯源、强化疫情监测、做好病例救治、主动公开信息等工作进行了研究。

　　此外，国家卫生计生委选派了中西医临床专家赴疫情发生地指导临床救治工作，对医疗机构发热门诊、疫情报告、消毒等防控工作进行监督检查，并启动向世界卫生组织流感参比和研究合作中心分让毒株的程序。

　　美国疾病控制与预防中心（CDC）主任弗里登5日召开记者会，就H7N9型禽流感表示“目前尚无人际感染蔓延的证据”，认为该病毒在人群中的传播是有限的。

　　弗里登指出，H7N9是一种新型病毒，也就是说如果基因进一步变异，就可能引发全球大流行。

　　他还表示，美国不会等待从中国获得病毒毒株，而是已与制药企业着手准备在紧急情况下开始研发疫苗。美方将使用根据基因信息进行细胞培养来合成人工病毒的新方法。美国还计划研发能迅速检测有无感染的配套试剂，提供给中国等世界各国。

　　抗流感新药加速审批通过

　　国家食品药品监督管理总局昨天公布，抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。

　　帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，属神经氨酸酶抑制剂，现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。

　　根据世界卫生组织通报，H7N9属于甲型流感病毒亚型，初步试验结果显示，神经氨酸酶抑制剂或许会对该病毒起作用。

　　国家食品药品监管总局有关负责人介绍，帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，抗病毒机理与奥司他韦相同，适用于治疗甲型流行性感冒。帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药，试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显著性差异。

　　由于奥司他韦是口服制剂，不便于重症患者使用，并且由于其上市时间相对早，目前发现出现耐药性。帕拉米韦与奥司他韦结构不同，适用于对奥司他韦耐药的患者的治疗；此外，由于帕拉米韦是注射剂，半衰期长，临床使用还具有起效快、持续时间长的特点。