广西盈康维C银翘片经检测合格 主动上交GMP证书并向消费者致歉

　　近日，中央电视台报道了广东宝山堂制药有限公司（以下简称“宝山堂”）涉嫌违规提取维Ｃ银翘片干浸膏一事，广西盈康药业有限公司因使用了宝山堂提供的干浸膏也被推向了舆论的风口浪尖，甚至被一些媒体夸张描述为毒维C，一度引起消费者的用药恐慌。

　　据悉，央视报道出街之后，广西盈康已经第一时间停止销售，并将所有维C银翘片和干浸膏全部封存进行送检和主动召回，目前已召回98%的产品。

　　4月9日，盈康和其母公司广州药业对外同时发布公告，其维C银翘片按照国家药典标准检测全部合格，此外加检的铅、镉、砷、汞、铜五项重金属项目也全部符合国家标准，维C银翘片含毒一说不攻自破。

　　盈康表示，GMP（药品生产质量管理规范）认证是对药品生产的动态过程管理。虽然本次药品质量没有问题，但是对上游企业的管理上存在不到位的现象，因此公司9日上午已经主动向监管部门上交GMP证书，主动要求整改，并同时向消费者致歉。据悉，这是我国首个主动上交GMP证书的药企。业内人士表示，此举充分体现了盈康和广药高度的社会责任感和对消费者负责的态度。

　　第一时间停止与宝山堂合作

　　已主动召回市面上98%的维C银翘片

　　据悉，3月26日，央视对宝山堂涉嫌违规生产维C银翘片干浸膏进行了报道。

　　由于广西盈康是宝山堂维C银翘片干浸膏的下游生产企业，盈康和其母公司广药因此成为众矢之的。

　　不过让人哭笑不得和值得寻味的是，在药监部门没有介入调查之前，多家媒体就已开始使用“广药维C银翘片含剧毒”等几乎一致的标题和肯定性的内容进行了报道，再度刺激消费者在药品安全上的脆弱神经，引起用药恐慌。

　　广西盈康相关负责人在接受媒体采访时表示，“在看到央视报道之后我们高度重视，立即成立专责小组，第一时间终止了与宝山堂的合作，立即停止维C银翘片的生产和销售，对剩下的干膏、在厂的成品立即封存；并马上对维C银翘片进行第三方送检。并全力配合各级药监部门的现场调查和取证工作。”

　　由于药品的检验需要时间，在相关检验结果没有出来之前，本着对消费者高度负责的态度，3月29日，广西盈康就发出《关于召回维C银翘片的通知》，决定主动召回所有维C银翘片，该召回信息还同时挂在广西壮族自治区食品药品监督管理局的网站上。

　　根据盈康4月9日的公告显示，截至4月8日已召回和封存维C银翘片13232件，召回封存率约98%。盈康表示将继续通过各种方式保证产品100％召回，消费者或经销商可拨打召回专用电话（0771—5616331）进行相关事宜的咨询。

　　产品检测结果：符合国家药典标准

　　在本次事件中，公众最关心的焦点就是盈康的维C银翘片到底有没有质量问题。据悉，3月27日，广西壮族自治区食品药品监督管理局、南宁市食品药品监督管理局对公司维C银翘片进行了抽检。同时盈康也对相关留样进行复检，结果显示符合国家标准。

　　而为了检验维C银翘片是否向个别媒体之前报道的含有大量铅、汞等重金属，盈康专门将维C银翘片送检广西分析测试研究中心，对汞、砷、铅、铜、镉等重金属项目进行检测，参照《中国药典（2010年版）》山楂、甘草等药材“重金属及有害元素”规定的标准，检验结果全部符合标准。

　　主动上交GMP证书并向消费者致歉

　　不过，在检验均符合药典标准和相关检验标准的情况下，9日上午，广西盈康仍主动向广西壮族自治区食品药品监督管理局上交了片剂GMP证书。

　　盈康表示，由于宝山堂伪造生产记录和有关单据，手段极其隐蔽，公司未能及时发现宝山堂的上述行为，给消费者带来了一定的用药安全隐患。“GMP认证是对药品生产的过程管理认证，虽然药品质量合格，但是对上游企业的管理上存在不到位的现象。

　　因此，我们主动上交GMP证书，将会按照GMP要求全面进行整改。进一步加强对上游企业的管理和监控。在这里我们和母公司广州药业一起向消费者致歉。”盈康相关负责人如是说。

　　据悉， GMP证书对制药企业来讲相当于生产药品的资格与牌照，失去证书则意味着一定时期内不能进行药品生产，由于GMP认证要求严格，许多药企为了能通过认证投入了巨大人力物力。盈康此次主动将来之不易的GMP证书上交，主动要求整改，连现场的药监工作人员都表示，因管理问题而非质量问题，主动上交了GMP证书、主动整改，盈康此举在我国尚属首例。对消费者高度负责的态度可见一斑。

　　医药行业人士指出，由于检验指标多，药品出检验结果需要一定的时间。在检验结果没出来之前，盈康就已经主动进行了召回。主动召回的案例在我国医药行业并不多见，零星发生过几单主动召回，但主体也多是外资药企，从中也可以看出盈康和广药高度的社会责任感。虽然盈康在广州药业中所占业务比例较小，但是广药一直以非常积极主动的态度在处理本次事件。最近一些网络媒体在不了解医药这一特殊行业的运行规律、甚至从未采访过盈康和广药的情况下，就对企业和行业肆意指责，制造社会恐慌情绪，其实是一种对消费者不负责的行为！