新华社天津5月13日电(记者张建新、吴刚)由中国运载火箭技术研究院第十八研究所工学团队和泰达国际心血管病医院医学团队合作,成功研制出我国第一个可植入的、第三代心室辅助装置磁液双悬浮血泵。到5月13日,试验羊“天久”已经在泰心医院动物实验中心健康存活61天,创下了国内植入第三代心室辅助装置的最长存活纪录,我国第三代心室辅助装置研制取得重大突破。
研究团队开创性地将航天伺服技术领域的磁悬浮和动压轴承技术应用于离心血泵,使转子在血液中悬浮旋转,具有完全自主知识产权,达到了国际先进水平,填补了国内空白,共申请了10项专利。
泰达国际心血管病医院院长刘晓程介绍,慢性心力衰竭已日益成为心血管病中最常见、危害最大的疾病之一,是诸多类型心血管疾病殊途同归的终末期表现。目前我国心衰患者有1600多万。对于终末期心衰,传统治疗转归差,中远期死亡率高,除循环辅助和心脏移植外,无其他奏效的疗法。但由于心脏供体匮乏,远远无法满足患者需求,大量心脏病人在等待心脏移植中死亡。终末期心衰的治疗和护理耗费了大量的资源,已成为全球性社会医疗卫生难题。
心室辅助装置是全世界公认的各类终末期心衰的最有效治疗方法。从上世界60年代第一代气动血泵、第二代轴流血泵发展到今天的第三代悬浮血泵,经历了几代科学家艰辛的研究历程。
我国上世纪80年代初开始进行心室辅助装置的研究,虽经几代人的努力,与国外相比仍有较大差距,至今尚无商品化的国产心脏辅助装置供临床应用。国外虽有商品化的心室辅助装置,但一套装置价格高达50万元-100万元人民币,令国内病人望“泵”兴叹。因此,研制出性能优良、价格低廉的第三代国产心室辅助装置成为当务之急。
2009年3月,研发团队确定了磁液双悬浮、泵机一体化、电控双冗余的总体技术方案,研制出体积小、质量轻、温升低、方便植入体内的血泵。
针对血泵最难突破的血液相容性和组织相容性问题,研发团队经过艰难攻关,于2012年6月取得突破,在泰心医院动物实验中心的体外溶血测试结果显示,血泵溶血指标达到国内领先、国际先进水平。
2012年7月,他们在泰心医院进行动物实验,在半年时间内,经过诸多改进创新,共完成了17次动物实验。研发团队于2013年3月14日为取名“天久”的绵羊植入血泵,成功地进行了第18次实验。“天久”术后各项生理指标均正常,至今已健康存活61天,在国内首次实现携带电池与控制器自由活动,达到了血泵临床植入的模拟状态。
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