新京报讯 (记者 魏铭言) 国家食药总局药化监管司司长李国庆今天表示,深圳康泰、天坛生物、大连汉信三大疫苗企业乙肝疫苗停产,不会影响乙肝疫苗的市场供应,更不会影响我国乙肝免疫规划。现有经过批签发的合格疫苗储备,大约能保障半年的乙肝疫苗市场供应。
由于在2013年12月31日前未能通过国家新版GMP认证,深圳康泰、天坛生物、大连汉信三大疫苗企业的乙肝疫苗生产线已于今年1月1日起正式停产,引发公众对国产疫苗,特别是国产乙肝疫苗质量的进一步忧虑。
李国庆解释称,我国目前共有5家企业生产乙肝疫苗。三大停产乙肝生产企业除康泰须经过公示期可恢复生产外,天坛生物的乙肝疫苗生产线在迁往北京亦庄后可启动认证工作;大连汉信的乙肝疫苗生产线正在改造中。
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