首个中国“伟哥”——白云山金戈惊艳亮相

　　百亿“伟哥”市场大战正式打响

　　中国“硬”战添新军！9月18日，倍受关注的首个中国“伟哥”——白云山金戈（枸橼酸西地那非，俗称“伟哥”）在郭应禄和唐希灿两位院士的见证下首度亮相。粉色菱形药片和金色的包装吸引了全场的目光。

　　据悉，白云山金戈将打破外资药企对我国抗ED（勃起功能障碍）市场的垄断局面，与美国辉瑞的“万艾可”形成正面PK，更具“中国化”的名称、剂量、渠道和价格优势与“伟哥之父”穆拉德指导研制的品质保障将成为其最大的卖点。

　　ED是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一，中国的40岁以上男性ED发病率约为46%，约有1.27亿患者，市场潜力高达百亿。据广药白云山有关负责人表示，白云山金戈将在10月底正式铺货，借助白云山强大的销售网络、渠道优势，金戈在未来几年有望成为5~10亿元的明星药物。

　　两大院士助阵“金戈” 粉色小药片惊艳全场

　　2014年9月2日，白云山金戈获得了国家食品药品监督管理总局的生产批文，意味着国内首个伟哥获得“出生证”。当“金戈”的名称一公布，就吸引了外界眼球。金戈取自成语“金戈铁马”，与伟哥有谐音之妙，形象生动，相形之下更符合中国文化。

李楚源董事长（右一）、郭应禄院士（右二）、唐希灿院士（左二）、陈矛总经理（左一）揭开“金戈”的神秘面纱。

　　在9月18号的白云山金戈上市新闻发布会上，金戈惊艳亮相。素有中国男科第一人之称的中国工程院院士郭应禄与广州医药集团白云山制药总厂首席科学家中国工程院院士唐希灿一起亲手揭开“金戈”的神秘面纱。郭应禄院士、广东性学会张枫会长和“拙见”出品人田延友进行“金戈”三人行，围绕着性与爱的话题开展了精彩互动。

　　金戈产品的包装设计采用感性的风格，以金色为主打凸显硬汉品质，橘、绿、粉、蓝各色搭配区别不同规格，印有白云山缩写的“BYS”字样的“粉色药片”引发浪漫想象。从外包装上，既体现了中国男性的力量，又体现出对女性的关怀备至。白云山透露，金戈以50mg/粒的剂量单位，分为一粒装、两粒装、三粒装、四粒装和十粒装等5种不同的包装规格，将在不同的细分市场采用不同的包装规格和色彩搭配。

　　2003年拿到一类新药证书 研发近20年今终成功获批

　　金戈的研发并非一帆风顺。据白云山制药总厂朱少璇厂长介绍，早在上个世纪90年代，辉瑞万艾可还未在美国上市之时，白云山制药总厂就开始研发枸橼酸西地那非原料和片剂，并按照我国化学药一类新药的要求申报临床批件。2001年3月，获得国家药监局一类新药临床批件。2003年获得原料和片剂一类新药证书。由于辉瑞公司在中国申请的用途专利获得了批准，白云山暂停了生产批件的申请注册。

　　但白云山十几年来对枸橼酸西地那非的研发坚持不懈，并进行大胆创新。2004年11月，白云山枸橼酸西地那非原料合成工艺《制备喜勃酮用的中间体及其制备方法》获得发明专利；2005年6月，另一发明专利《喜勃酮的制备方法》亦获得授权。这些工艺专利在原料制备方法上具有优势明显，大大提高了总产率。

　　在过去十年间，陆续有近20家药企对伟哥进行抢仿。白云山金戈之所以拔得头筹，除了研发启动得早之外，广药集团研究总院院长、“伟哥之父”、诺贝尔生理医学奖得主弗里德•穆拉德的加盟，让白云山金戈的研发如虎添翼。在“伟哥”之父的指导下，白云山对金戈的生产批件申请大大加快 ，并于2014年9月2日正式取得原料和制剂生产批件，成为国内首家获得“伟哥”出生证的企业。

　　谈起金戈的研发历程，广药集团董事长李楚源百感交集。他说，近20年来金戈正如其名字一样，金戈铁马，披荆斩棘。金戈的研发历程正是我国新药研发苦与险的见证者，也是新药政策不断变更的经历者。金戈的诞生，这里有执着坚守的痛苦，有突破创新的艰难，有政策变化的风险，但是广药白云山都做到了。这是广药白云山科技创新的重大成果，也将为我国医药行业带来里程碑的意义。金戈PK万艾可 百亿市场大战一触即发

　　作为首个中国伟哥，金戈的市场策略倍受关注。白云山有关负责人表示，在产能方面，白云山制药总厂片剂车间设计产能达到40亿片/年，能满足金戈的市场需求；同时，广药白云山旗下白云山化学药厂还具备生产金戈原料的资质，完整的产业链让金戈更具成本优势。在市场看来，价格将成为金戈的一大优势。目前在华销售的外资药企三种伟哥售价高达90~136元/粒，导致部分消费者购买能力受到限制。金戈上市后，将会有强大的竞争力。

　　中国医学界男科第一人郭应禄院士表示，白云山金戈的获批生产，将结束外资药企在中国抗ED市场长达13年的垄断，这是中国医药行业的一件大事。对于加强患者教育，满足临床需求、降低药品费用，有着重要的社会效益和经济效益。

　　而金戈的正式上市，也意味着中国第一大制药企业将正面迎战全球最大药企。李楚源表示，广药集团从2012年起连续三年蝉联工信部中国医药工业百强冠军，将综合技术、品牌和渠道上的优势，举全集团之力打造金戈。

　　另外，值得强调的是，“金戈”的品质绝对一流，白云山有关负责人表示，按照国家食品药品监督管理总局一致性评价的标准，金戈在杂质、杂质谱、溶出行为等一致性对比研究上与“万艾可”一致。

　　“大家还可以看到，金戈的剂量是50mg一粒，这是专门为中国人设计的科学剂量，因为相对而言，东方人与西方人在体型上有较大的差异。”白云山有关负责人强调。郭应禄院士在发布会上对更适合国人体型的一粒50mg 的金戈剂量设计给予了高度肯定，金戈原研药的品质，仿制药的价格以及为中国患者量身打造的产品规格市场前景会更加广阔。

　　金戈有望变“金蛋” 白云山将打造抗ED 药物产品线

　　根据《中国统计年鉴2013》中20-70岁男性人口4.88亿计算，中国ED的患病人数为1.27亿。以10%的就诊率计算，就诊人数为0.127亿人。国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所米内网总经理张步泳在新闻发布会上指出，以这个数据来推算，未来中国ED药物市场容量有望达到百亿级别。

　　据广州白云山制药总厂副厂长王文楚介绍，在金戈的产品渠道上，将零售药店与医院渠道并重。而这正是广药白云山的最大优势。在药店渠道上，广药白云山有着庞大的销售网络，在整个医药行业均名列前茅。而在医院渠道上，负责金戈销售的广州白云山制药总厂一直是全国抗生素的龙头企业，医院渠道和团队皆非常优秀。白云山金戈将借助广药白云山强大的药店医院和渠道优势迅速铺货打开局面。同时加强患者教育，提高患者就诊率，使得更多的患者提高对ED的认识。在新闻发布会上，白云山与大参林、海王星辰等国内排名前列的多家连锁药店签署了合作协议，开了个好局。

　　专家预计，白云山金戈有望在未来3~5年实现5~10亿元的销量，成为白云山新的利润增长点和大品种。综合了高性价比优势和白云山“中国医药行业第一品牌”的品牌优势，金戈在未来有望成为中国ED药物的第一品牌。

　　不过，广药白云山对金戈的定位远不止于此，“未来，白云山还将开发系列的伟哥产品，包括开发中药伟哥、抢仿其它抗ED原研药等，形成ED药物产品线。同时通过金戈这一能够引起社会关注的品种，进一步巩固和扩大白云山品牌在医药行业的影响力，从而带动整个大南药板块的发展。”李楚源说。