首个中国伟哥白云山金戈研发指导老师伟哥之父穆拉德博士媒体沟通会在京举行

　　继9月18日倍受关注的首个中国“伟哥”——白云山金戈（枸橼酸西地那非，俗称“伟哥”）在郭应禄和唐希灿两位院士的见证下在广州首度亮相后，9月27日下午，广州白云山医药集团股份有限公司、广州白云山制药总厂在北京世纪金源大饭店举行媒体沟通会，受邀来华参加国庆65周年晚宴的广药集团研究总院院长、享有“伟哥之父”声誉的白云山金戈研制指导老师、1998年生理医学诺贝尔奖获得者弗里德-穆拉德博士接受记者专访，畅谈其指导“金戈”研制的心得和意义，以及发现“伟哥”作用机理的过程。

　　沟通会由广药集团办公室黄佩副主任主持，穆拉德博士及其技术团队核心成员、美国约翰斯霍普金斯大学医学博士陈振兴、穆拉德转化医学中心技术部主任何沛颖；广州白云山制药总厂厂长、金戈项目总负责人、教授级制药高级工程师朱少璇，穆拉德院士博士后、金戈项目小组组长王健松博士以及20多家新闻媒体记者出席了沟通会。

　　首个中国伟哥——白云山金戈即将生产上市

　　会上，金戈项目总负责人朱少璇教授简要回顾了金戈的研发历程，并指出，穆拉德博士于2012年1月正式担任广药集团研究总院院长，中国首个伟哥——白云山金戈就是在伟哥之父穆拉德指导下取得的一项重要成果。

　　2012年9月，穆拉德担任广药集团博士后科研工作站的指导老师，《枸橼酸西地那非原料药及片剂的研制》（白云山金戈）项目成为穆拉德带领博士后进站的首批研究课题。“伟哥之父”穆拉德的加盟，让白云山金戈的研发如虎添翼，生产批件申请大大加快，并于2014年9月2日正式取得原料和制剂生产批件，成为国内首家获得“伟哥”出生证的企业。同时，在穆拉德博士的指导下，白云山金戈的研制遵循“质量源于设计”理念，进行了科学、全面的研究，产品质量达到了国际质量标准要求，是未来市场竞争的重要法宝。朱厂长还透露，目前广州白云山制药总厂正在紧锣密鼓进行金戈生产上市的策划，白云山金戈生产上市后，将充分发挥白云山品牌优势、渠道优势和性价比优势，尤其是多年经营的药店渠道优势，抢占市场份额，努力将金戈培育成为白云山制药总厂新的经济增长点。

　　伟哥之父穆拉德博士：白云山金戈品质与原研产品完全一致

　　在互动交流环节，金戈研发指导老师、伟哥之父穆拉德博士先后回答了记者提出的关于如何指导金戈的研发、对金戈产品的评价、仿制药一致性评价、仿制药的价格、中西方“性文化”的差异、如何正确使用“伟哥”、为什么“不愿意”被称呼为“伟哥的爸爸”、“伟哥”作用机理等问题进行了一一回答。

　　他首先对广药白云山拿到中国首个“伟哥”生产批文表示热烈祝贺，对金戈产品拥有两项发明专利这种创新精神表示高度肯定和赞扬，作为指导老师，在项目研发过程中，他提出了要与国际接轨，按照美国FDA的标准来推进研究工作的总体要求；同时，他指出，他本人是一个仿制药的忠实使用者和推广者，认为金戈的品质完全值得信赖，与原研产品完全一致；药品的价格是多种因素决定的，仿制药也不例外，但总体来说，仿制药凭借价格优势，可以造福更多的患者。此外，穆拉德博士指出，ED是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一，中国市场潜力巨大，金戈有望在未来几年有望成为企业的龙头产品。

　　【以下是伟哥之父穆拉德博士现场回答】

　　北京商报记者 Q1：

　　在与白云山合作的时候，您在金戈药品指导过程当中，具体对哪方面进行了指导，你现在对金戈的产品是如何评价？

　　弗里德•穆拉德：

　　我在担任广药研究总院院长期间，仔细的看过其中的几个研究计划，很多项目是非常有意思的，金戈就是其中的一个项目。

　　广药集团与白云山是非常大的一家公司，我本人非常支持学名药的开发。我自己是临床类研究者，我认为从目前的状况来说，因为许多新药有专利保护，使得这些药非常昂贵。目前像艾滋病、癌症许多新药对于一般民众来说都是非常昂贵的。而当这些药物的专利到期之后，许多药厂就开始做学名药，就可以把药的价格降低。在亚洲这个药物的价格比美国便宜，我非常希望伟哥的学名药价格是一般民众可以接受的。

　　在许多药厂新药研发过程，通常要十到十五年来开发一个新药，开发经费也非常昂贵。在美国常常许多新药开发需要10亿美金，而且并不是每一个新药都能成功，平均大约10%到20%的新药开发有可能成功，这也是为什么所有新药这么贵的原因。另外，一个专利只有17到20年的专利期。所以新药上市到专利到期，大概只有五到七年，这就是为什么这些新药这么昂贵，因为药厂他们投入的资金，必须要在这个短短的时间内要回收。

　　学名药不需要经过这么庞大的研发经费。所以它上市以后价格一定是比较低的，这对所有民众来说都是有帮助的。所以我非常希望见到这些药专利到期以后，学名药开始上市，让这些药物的价格可以降下来，让所有民众都应该要受到良好的医疗照顾，所以我本人也是学名药的使用者。

　　广药集团白云山金戈是中国第一个申请到伟哥的学名药，作为广药研究总院的院长，我本身是这个学名药的代言人，我非常支持市场上有非常多的学名药，可以让更多大众的获得这些药物。

　　北京商报记者 Q2：

　　您现在还在指导白云山中药伟哥的项目，我想问一下现在主要的工程进行到什么样的程度，你对中药伟哥是怎样看的呢？

　　弗里德•穆拉德：

　　我曾经与吉尔曼教授一起做研究，当时我发现有许多都是从中草药里面出来的。当时我对中草药产生了极大的兴趣，有许多中草药萃取物到现在都被西方的药物所使用。中草药里面有许多抗氧化物。我研究过中草药在用来治疗男性性功能障碍这方面的用途。

　　目前我专注于研究中草药的萃取物，中草药有上千种，我挑选其中一百种我认为比较值得研究的，从而研究它与细胞交流的相连性。

　　伟哥这个药物，它与细胞信息交流相关，药物的机理就是这样的。我本人非常相信中草药的功效，我认为每一个中草药里面大概可以分析出50到100种不同的化合物，在中草药研究里面如果可以找到有效的物质，这对于中草药发展是非常有帮助的。

　　举例来说，阿司匹林就是从树皮里面萃取出来的，比如说他汀，以及治疗癌症的药物都是从中草药里面萃取出来的。所以我相信对于中草药研究上面下工夫，对于很多疾病都是会有帮助的。

　　中国医药报社记者Q3：

　　白云山的金戈是伟哥专利过期的首个仿制药，而且进行了药物的比价，现在FDA正在启动国内和原研药物之间仿制药的一致性评价。我想问一下穆拉德博士，你怎么看待仿制药一致性评价的问题。另外，您觉得政府到底怎么样做才能支持仿制药的发展呢？

　　弗里德•穆拉德：

　　首先，在学名药制作来说，学名药必须与原本的药物在化合物上面是完完全全一致和相同的。所以学名药制作出来以后，最终的产品一定会跟原本有专利的药物是一模一样的。如果它们在结构上不同，那就变成了一个新药，而不是原本的学名药。我们会做生物比较，研究药物吃进去以后的血液和尿液，看是否和原本的药物一样，一样的时候学名药才会通过。

　　政府要怎么样协助支持学名药？最重要的就是在药品通过的速度上，药品通过的速度最困难的在于，一个药物如果只对1%的人有影响，这必须要经过一百个人来测试，才会有一个人出结果，一千个人里有十个人有这个结果。但是一个药物对1%的人有严重的副作用，这样的药是不能上市的，所以这个过程非常小心，这也是为什么这个过程是非常长的。我希望政府部门在审核药物时，有更多人力做这个事情，这样才能加速药物的审核。在目前美国审核药物的速度非常慢，我认为这就是一个问题。

　　现场提问Q4：

　　金戈上市以后销售策略，是不是主打二三线城市？

　　朱少璇：

　　我们主要还是走中价品牌路线。应该说我们以市场为主，有医院跟市场，因为这个产品医院肯定也是我们要做的。但是包括外科来说医院销售占了很大的份额。说明书上我们显示的数据是在全球的属性，并不是我们总厂做的数据。

　　黄佩：

　　我觉得中价市场跟二三线市场是两个完全不同的概念。我们白云山包括广药集团作为全国最大的制药企业集团，在全国一线城市，包括全国的各大医院都有非常强大的渠道，医院渠道和零售渠道都非常强大。走中价路线和走低端市场，是两个不同的概念。

　　另外补充一下，因为我们上市的金戈它是50毫克的，跟市面上的伟哥100毫克的，这两个在剂量上有一半的区别。所以在价格方面，如果单片来讲，可能我们会有价格上会有较大的竞争优势，是这样一个解释。

　　弗里德•穆拉德：

　　我补充一下，当在设定一个药物价格的时候有许多不同的因素。所以在营销方面，价格怎么设定，主要有几个方面的因素需要考量——

　　一是在生产药物的时候生产投入的经费，这个也包括无论是设备或者是人力，所有的经费都必须考虑进去。二是之后的销量，我们预估之后会销售多少，就像销售一个杯子，做一千个杯子销售跟做十万个杯子销售价格肯定是不一样的。所以我相信制药公司都会做出最好的选择，在价格方面。

　　《中国日报》记者Q5:

　　我想请教一下穆拉德博士，您刚才提到在西方医药市场上中药只占了1%到2%的市场份额，现在在西方主流研究者对于中药是什么样的态度？

　　您觉得中药中很多成份可以被研究对于新药的发展有帮助，是比较被大家接受的一种观点，还是说是比较少数派的观点？

　　在西方研究对于中药的态度方面，最近和前几年相比有没有什么变化？

　　弗里德•穆拉德：

　　我相信有我这个观点的人应该是少数，因为我本人是个医生，同时又是临床研究者，这也是为什么我会有这样的观点，我认为中药会有很大的潜力。我认为现在中药面临的状况就是资讯不够多，做的研究太少。在中草药萃取的化合物里面，如果能够得到更多的资料，更多的研究的话，我相信这对于中草药进入西方的市场来说会有很大的帮助。

　　在中草药萃取物里面，因为可以萃取它里面的有效成分，你就可以研究中草药为什么有这个机理，我刚才说的1%到2%，在美国有人使用中草药的比例，我认为大部分在美国，大部分是亚洲人使用。所以中草药目前对于西方人接受程度是不高的。但是，我认为中草药一定会有潜力，未来一定会有市场。

　　《时尚健康》记者Q6：

　　因为在中西方文化当中对性的观念都是不一样的。我想问一下穆拉德博士，美国消费者对于伟哥类产品是如何看待的，以及您能不能指导一下我们消费者如何正确使用这种产品呢？

　　弗里德•穆拉德：

　　我相信伟哥这个药物全世界很多男人都非常喜爱。目前为止，每年伟哥的销售金额大约是20亿美金左右，这个市场是非常庞大的。

　　但在如何使用药物的问题上，目前伟哥不幸地变成被大家滥用的药物，太容易购买到，很多人打电话就可以拿到，我认为这样的用药是错误的。药物使用需要小心，因为许多药物跟不同药物之间，它们都会有互相作用。如果民众没有正确的知识滥用药物这是危险的。

　　举个例子，如果有人吃了伟哥，他如果觉得胸口不舒服，这时候他紧接着使用硝酸甘油，这两个药物是不能同时使用的，会产生副作用。

　　伟哥这个药物非常棒，但是它不能被滥用，要小心使用，听从医生的指示。你不能自己随便可以拿几个不同的药来吃。往往不同的药物之间会互相作用，有可能会降低药物的效果，有可能它们相互作用以后对身体有害。所以一定要听从医生指示，不能自己滥用药物。

　　彭博社中文版记者Q7：

　　当年您对一氧化氮化学物研究之后，得到了结论，最后伟哥研发上市并且风靡全球。我想听听当时你所在的科学界对这款药物，以及对你的研究的看法和讨论或者说有没有一些困扰和争论呢？

　　弗里德•穆拉德：

　　你问的问题需要非常长的时间来讲，但是我讲一个简短的版本。

　　当我毕业以后，我就对细胞之间是如何沟通的非常感兴趣，就像我们的肠胃怎么跟大脑沟通的。当时我跟了一个研究教授，也是诺贝尔奖得主，他主要研究环线酸酐细胞之间的沟通因子，后来我转向研究硝酸甘油到底在人体是如何产生作用的。

　　硝酸甘油从1870年开始就被医师所知道，它本来只是用来制作炸药的一个化学物质。但是，在1870年医生知道人吃下硝酸甘油后可以让血管扩张，所以从当时开始到现在的一百年间都被用来当作治疗心绞痛和心脏病的药物。但这一百年之间都没有人知道为什么硝酸甘油在人体里面有作用，直到我把这个研究出来——我研究出硝酸甘油是一氧化氮的物品，它在人体里面可以产生一氧化氮，而一氧化氮会调节身体里面另外一个细胞信息沟通因子，这个信号沟通因子就是用来控制血管扩张的细胞因子。在男性性器官里面，用这个因子来调整血管扩张，使男性达到性功能。

　　当时我曾想过这个研究领域是不是可以用来治疗男性性功能障碍。但当时我觉得要研究一氧化氮与心脑血管方面的研究更重要，所以我就转过去研究有关心脑血管方面的疾病，差不多我研究十年之后，辉瑞药厂也开始做有关一氧化氮对于心脑血管作用的研究。当时辉瑞药厂他们做了有关高血压药物的研究，而这个药物做临床试验的时候，拿这些药物给病人吃，发现病人看到漂亮的护士走过去以后会特别兴奋，辉瑞发现这个药物原来可以用来治疗男性性功能障碍，所以辉瑞当时注册了专利，用来治疗男性性功能障碍。

　　这个原理是根据我的研究所导出来的，但当时我却没有因为这个专利赚到钱，毕竟我是从学界出来的，在当时的学界是很乐于分享的，把所有研究成果分享出来。

　　我跟大家分享一个故事，大约十二到十五年前，我有次在香港一个大学做演讲。当时有很多媒体朋友，我正要上电梯的时候，有一个记者我，你是伟哥的父亲吗？因为我当时赶时间就说不是，结果第二天香港的报纸都说穆拉德博士说他不是伟哥的爸爸。

　　现场提问Q8：

　　我看了一下中国的数据，中国的ED患者大概有1.27亿，但就诊率只有19%，另一个数据就诊率大概只有17%。

　　我想问一下，在美国的情况就诊率很高吗，有没有经过公众心理上的接受过程，调查的数据显示大部分人不去就诊，是因为他们很害羞，他们不愿意被医生讲这些事情。

　　弗里德•穆拉德：

　　其实从我年轻到现在，我发现这个状况一直在不断的改变。我年轻的时候，美国人对性这个话题还是非常保守的，一般人不会跟邻居分享他的性生活。但这个状况现在改变了，在美国现在社会非常开放，大家公开讨论这些事情，不光是杂志或者是电视媒体。

　　我来中国访问，在过去十年间大概来了中国45次左右，我发现在中国的女性是比较保守的，对于这方面也是比较害羞。我目前正在研发有关对于可以协助女性性功能方面的产品，但是我发现在中国这个保守社会，在推广方面是一个难题。所以我觉得在中国女性真的比西方保守的多，有比较开放的趋势，但要像西方那样还是有一段距离。

　　广药集团研究总院院长、伟哥之父穆拉德博士简介

　　弗里德-穆拉德博士（美国医学和药理学博士）是享有世界声誉的著名科学家，现任美国华盛顿大学特聘大学教授（University Professor）。主要从事医理、药理学研究，取得了举世瞩目的科学成就，共发表了包括Nature、Science、药理学综述、美国科学学院院报、美国新英格兰医学等著名杂志论文430余篇，并发现了多个药用靶点和拥有多项美国及国际专利。由他及美国另外两位科学家发现的第一种生理功能调节气体分子--一氧化氮，揭开了人类认识机体平滑肌（含血管平滑肌）舒张的新篇章。此理论的发现极大地促进了临床医学和新药物的研究开发， “伟哥”的诞生就是完全基于一氧化氮的作用机制，因此弗里德-穆拉德博士和他得同事也一起荣膺1998年诺贝尔生理医学奖。

　　除诺贝尔奖之外，弗里德-穆拉德博士还获得了多项大奖，如1996年美国拉斯克医学奖，2005年的美国临床药理学会的杰出研究奖和2008年美国著名的安得森肿瘤中心的杰出研究成果奖。弗里德-穆拉德博士1996年被遴选为美国国家科学院院士，2007年被礼聘为中国科学院外籍院士。弗里德-穆拉德博士除在医学界享有知名药物——“伟哥”之父的美称之外，还进行多项应用开发研究，拥有多项国际药物开发的专利。弗里德-穆拉德博士也是最早在国际上赞赏中国国宝中药的知名人士和学术权威，他现有的实验室对中药的现代化开发进行了大量的研究，他本人非常希望成功研发出能走向世界各国的现代化中药。

　　2012年1月，广药集团聘任弗里德•穆拉德担任直属研发中心广州医药研究总院院长；2012年9月，弗里德•穆拉德担任广药集团博士后科研工作站的指导老师，《枸橼酸西地那非原料药及片剂的研制》（白云山金戈）项目成为穆拉德带领博士后进站的首批研究课题之一。“伟哥之父”穆拉德的加盟，让白云山金戈的研发如虎添翼。在穆拉德的指导下，白云山对金戈的生产批件申请大大加快，并于2014年9月2日正式取得原料和制剂生产批件，成为国内首家获得“伟哥”出生证的企业。9月18日，金戈正式在中国男科第一人郭应禄院士和唐希灿院士的见证下揭开神秘面纱。