江苏企业研制测试剂 1次能辨认5个基因型埃博拉

　　日前，太仓市浮桥镇的苏州华益美生物科技有限公司最新研制成功了一种埃博拉病毒核酸五重PCR快速超敏检测试剂盒，通过一次检测可完成埃博拉病毒5个基因型的筛查与分型，在3到4个小时内即可获得检测结果。据悉，该试剂盒如能得到推广，将为埃博拉患者赢得宝贵的治疗时间。

　　华益美是一家专业从事体外诊断试剂研发、生产、销售及技术服务的高科技企业，研发生产的核酸检测试剂在国内外均处于领先地位。“埃博拉病毒有5个亚种，分别为扎伊尔型、苏丹型、雷斯顿型、科特迪瓦型和邦地布优型这5个基因型。其中4种可以感染人类，特别是扎伊尔型埃博拉病毒是最致命的基因型，之前爆发有高达90%的死亡率。”华益美的高级工程师李振勇博士说，看到这些信息后，他们于8月底借助公司特有的核酸实时荧光、多通道、超敏技术平台，迅速开展埃博拉核酸检测试剂盒的研制。

　　据介绍，目前我国一些研究机构也已经研制出了埃博拉病毒核酸、抗原和抗体检测试剂，如中国疾控中心9月份推出了扎伊尔型埃博拉病毒核酸检测试剂盒。不过，这些测试剂通常只能针对一种基因型的埃博拉病毒进行检测，而华益美研制的埃博拉病毒核酸五重PCR快速超敏检测试剂盒一次检测可完成埃博拉病毒5个基因型的筛查与分型。“通常，5个不同基因型的病毒核苷酸放在一起检测会产生冲突和干扰，我们在血液核酸筛查领域积累的经验帮我们找到了解决方案。”李振勇告诉记者，“如果有样本，加入核酸提取系统和基因扩增检测体系，在3到4个小时内即可获得检测结果。”此外，与免疫学检测方法相比，该试剂采用的核酸检测可以缩短检测的“窗口期”，也可以杜绝因免疫静默等原因造成的漏检。

　　目前，华益美已申请国家专利，同时将检测试剂盒送往北京一些科研机构进行评价检验。不过，李振勇也坦言，试剂盒想获批上市，必须要经过大量的临床样本测试，目前国内却没有这一条件，因此暂时只能供实验室研究使用。（高振华）