中国首批次埃博拉检测试剂产品获得批准

　　我国首批埃博拉检测试剂产品获批

　　“我们是通过口腔分泌物、血液取样，经过样本提取、混合检测，两三个小时后就可以得到是否感染埃博拉病毒的结果。”上海之江生物副总经理倪卫琴11月28日告诉记者。

　　中国食品药品监管总局于11月28日批准了中山大学达安基因股份、深圳市普瑞康生物技术、上海之江生物科技股份3家企业生产的埃博拉病毒检测试剂产品，该产品可用于疫情防控应急储备，为诊断埃博拉病毒和防控疫情提供了关键技术保障。

　　根据世界卫生组织11月29日公布的埃博拉感染与死亡人数的最新数字，各国死亡人数已经达到至少6943人，感染人数超过16203人，国家相关部门高度重视，而该产品的批准为国内有效预防埃博拉病毒做好了技术储备。

　　倪卫琴告诉记者，之江生物所生产的埃博拉病毒检测试剂产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用了同样的荧光PCR技术。

　　“埃博拉病毒并不是新病毒，只是今年暴发得比较严重，它有好几个类型，每次流行的类型都不一样，而我们在2011年研制开发的产品中就已经涵盖了这个类型。”

　　不过，倪卫琴表示，由于目前我国尚未发现埃博拉病毒感染者，因此公司该类型产品的成功在目前看来更多的是带来了“社会效应”。“这个更多的是一种技术储备，一种能力的表现，不会很快地出现经济效应。”

　　但实际上，市场对于埃博拉病毒可谓热切关注。“受公共卫生事件影响，公司股价在9~10月出现了较大涨幅。”国内分子诊断龙头企业达安基因在公告中显示。在今年8月该公司宣布研制成功埃博拉病毒核酸检验试剂（PCR-荧光探针法）后，尽管一度公告对公司主营业务利润提升有限，但股价仍旧一度上升40%。

　　目前达安基因市盈率高达98.83倍，有投资者表示，他们更看重的是长远发展。

　　据了解，大多数生物制药分子诊断公司的盈利途径为医院的临床使用以及国家疾病预防控制中心这样的公共部门，而实际上，目前分子诊断市场盈利表现最好的还是临床类产品。

　　“我们是10年前开始创办企业，但是前面一直烧钱，一直到2007、2008年，一些相关的注册证书逐渐报批出来，我们有资格往医院销售了，才真正开始盈利，这是今后临床市场发展的重点方向。”倪卫琴告知记者。

　　而根据达安基因10月底公布的三季度财报，公司的主要利润增长实际仍旧来自于临床诊断，目前他们旗下的临床PCR市场占有率已超过50%。