我国进口创新药周期有望缩短

　　新京报快讯(记者李丹丹)长期以来，跨国药企的创新药进入中国市场一般面对五年或更长的滞后期。8月18日，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈对此表示，将通过审批制度改革提速跨国药企创新药进入中国的时间。

　　8月18日，中国政府网公布了国务院近期印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。其中明确提出，改进药品临床试验审批。

　　《意见》提出，允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验。鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验，符合要求的试验数据可在注册申请中使用。对创新药临床试验申请，重点审查临床价值和受试者保护等内容。强化申请人、临床试验机构及伦理委员会保护受试者的责任。

　　国家食品药品监督管理总局副局长吴浈表示，改革内容中明确提出“国际多中心临床试验，国外药品和国内药品同步开展试验”，这是一个巨大的改革。

　　他补充称，国际多中心实验过程当中所得到的实验数据，今后可以用于该产品进口中国时的审批依据。国家食药监总局可以采信该数据，以此大大缩短了实验时间，实现进口的速度加快。