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中国疫苗首获境外临床试验许可 项目负责人系女少将

来源:新京报 作者:李丹丹

  新京报快讯(记者李丹丹)记者今日获悉,在塞拉利昂当地时间10日上午,中国自主研制的重组埃博拉疫苗正式启动在塞拉利昂的II期临床试验。这也是中国自主研制的埃博拉疫苗首次获得境外临床试验许可。

  这一疫苗由解放军军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇领衔的创新团队研发。2014年西非埃博拉疫情暴发后,陈薇团队联合天津康希诺生物技术有限公司,开展新型埃博拉疫苗的科技攻关。

  经国家应对埃博拉疫情联防联控机制办公室联席会议研究,国家食品药品监督管理总局会同总后勤部卫生部启动特别审批程序,使该疫苗成为全球首个进入临床的2014基因突变型埃博拉疫苗。

  项目组先后在泰州医药城和浙江大学完成了中国人群和在华非洲人群I期临床试验,证明了疫苗的安全性和有效性,临床试验结果在英国著名医学期刊《柳叶刀》全文发表。对此,国务院副总理刘延东还曾专门批示:“向陈薇团队表示祝贺!”。

  目前,中国自主研发的埃博拉疫苗在非洲的第一次临床试验已完成疫苗注射工作。值得一提的是,在今年7月10日陈薇晋升为少将,与两任国家主席均有过交集。作为“生物危害防控”国家创新团队的学术领头人,陈薇多年来致力于生物防御和生物高技术研究。在抗击SARS中,陈薇团队成功研发广谱抗病毒药物“基因工程人干扰素ω”发挥了关键作用。胡锦涛亲临军事医学科学院,评价陈薇研究团队“为党分忧,为民解难,拼搏奉献”。在2014年全国“两会”期间,国家主席习近平接见基层一线军队人大代表时,曾听取陈薇的工作汇报,并祝愿她在医学尖端领域取得更大成绩。

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