四川刑拘3名涉非法经营疫苗案嫌疑人

　　涉案企业由 9 家增至 13 家，四川恒达生物在列；部分上下线为药品经营企业业务员

　　华西都市报讯（记者吴柳锋）3月23日，记者从省食品药品监督管理局获悉，3月22日，四川省食品药品监督管理局会同省公安厅、省卫生计生委成立联合领导小组，统筹组织协调全省清查山东非法经营疫苗产品行动和案件查处工作。

　　目前，经连日调查，四川已刑拘3名涉案嫌疑人。

　　连日来，根据线索，全省食品药品监管部门对四川涉案嫌疑人员进行确认调查。成都市共对涉案线索单位、14名涉案嫌疑人进行了排查，据警方通报，目前已刑事拘留3人。

　　通报称，成都市食药监局配合警方对涉案的四川恒达生物制品有限公司法定代表人及业务经理进行了调查。绵阳、巴中、眉山等市公安机关已控制相关涉案嫌疑人员，相关情况正在做进一步调查核实。调查结果将于3月26日前报国家食药监总局，由国家食药监总局统一向社会公开。

　　新增4家涉案企业 未发现涉案药品直接流入非法渠道

　　国家食品药品监管总局3月23日发布通知，根据药品生产企业提供的信息，进一步确认了一些线索。根据通知，涉案的药品经营企业新增4家，由原来的9家增至13家。新增的4家涉案企业是：山东鲁越生物制品有限公司、保定市保北医药药材有限责任公司、南阳致远生物医药有限公司、四川恒达生物制品有限公司。

　　国家食品药品监管总局表示，上述13家企业可能是造成涉案药品流入非法渠道的主要责任单位。

　　通知表示，在听取涉案药品的生产企业关于产品流向自查情况的汇报后，未发现涉案药品从药品生产企业直接流入非法渠道。根据药品生产企业提供的信息，初步确认了部分上下线线索人员身份。

　　食药监总局指出，目前初步确认的山东省食品药品监管局公告中部分人员的身份为：上线第82号牛自信为陕西医维达康生物制品有限责任公司业务员；上线第25号李留柱为南阳致远生物医药有限公司业务员；上线第15号王忠林为贵州城海医药有限公司业务员；上线第4号张磊为安徽省鹭燕大华医药有限公司业务员；上线第78号张勇为成都市仁邦医药有限公司业务员；上线第2号郑健为安徽颐华药业有限公司业务员；上线第10号毛晓琴为兰州华卫药品生物制品有限责任公司业务员；上线第81号单二联为陕西益康众生医药生物有限公司业务员；上线第27号张昱为河南中联医药有限公司业务员；上线第92号济宁福泰为济宁福泰医药有限公司业务员；上线第16号高英祥为保定市保北医药药材有限责任公司业务员；下线第131号王康友为陕西邦信生物医药有限公司业务员。

　　食药监总局要求，相关省食品药品监管局立即对上述药品经营企业进行调查，彻底查清产品的真实流向，查实存在违法违规行为的，依法严肃惩处。调查结果于3月26日前上报食品药品监管总局，由食品药品监管总局统一向社会公开。

　　据新华社、央视

　　已公布的13家涉案药品经营企业

　　河北省卫防生物制品供应中心

　　湖南华一生物制品有限公司

　　陕西益康众生医药生物有限公司

　　山东兆信生物科技有限公司

　　山东实杰生物药业有限公司

　　郑州邦正医药有限公司

　　吉林尚元生物制品有限公司

　　济宁福泰医药有限公司

　　陕西医维达康生物制品有限责任公司

　　山东鲁越生物制品有限公司

　　保定市保北医药药材有限责任公司

　　南阳致远生物医药有限公司

　　四川恒达生物制品有限公司

　　权威说法

　　国家卫计委：未发现疑似预防接种异常反应增多　　国家卫生计生委新闻发言人熊煌3月23日回应非法经营疫苗案件时表示，从目前的研判分析看，未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。目前国家卫计委正与有关部门保持密切沟通，同时要求地方卫生计生部门与相关部门联系，坚决查处违法违规购进和使用第二类疫苗的行为。

　　他介绍，公众关心的国家免疫规划使用的第一类疫苗由政府免费提供，按照政府采购的规定采购，通过疾控机构在冷链条件下分发至接种单位。国家卫计委要求各地方卫生计生部门继续配合有关部门调查问题疫苗的流向和使用情况，做好风险评估，采取相关措施，切实保护公众健康。

　　据新华社

　　四川行动

　　四川将对第二类疫苗挂网阳光采购　　记者3月23日从四川省卫生计生委获悉，为了进一步规范全省第二类疫苗采购、使用和管理，四川将对全省第二类疫苗实施挂网阳光采购。

　　近日，《四川省第二类疫苗挂网阳光采购实施方案》正式出台，该方案规定，全省各级疾病预防控制中心、所有预防接种单位必须全部上网采购第二类疫苗，不得网外采购、违价采购或从非规定渠道采购第二类疫苗，并接受相关部门监督。

　　据新华社

　　释疑疫苗六问

　　目前，我国将疫苗分为一类和二类。本次涉事的是二类疫苗。两类疫苗有什么区别？过期疫苗有副作用吗？在国家卫计委23日组织的媒体座谈会上，中国工程院院士、国家免疫规划专家委员会主任委员赵铠，中国疾病预防控制中心主任医师王华庆，北京市西城区德胜社区卫生服务中心主任韩琤琤等对大家关心的问题进行了解答。

　　涉事疫苗是不是“假疫苗”？

　　为了保持疫苗的活性，运输中要使用冷链。如果储存、运输过程中，没有冷链，疫苗活性或多或少会受影响，但也与它在冷链外的时间长短和温度高低有关。至于未经冷链运输的疫苗是否会有接种不良反应，需综合两方面因素，一是调查违规疫苗运输的冷链情况，二是调查疑似预防接种异常反应信息管理系统的监测情况。从理论上来说，此次涉事的疫苗是正规厂家生产的，不是假疫苗，或伪劣的疫苗，在前期有质量控制，安全风险会小一些。没有冷链运输的影响有多大，还需评估。

　　一类、二类疫苗有什么区别？

　　一类疫苗包括三种，一是国家确定的14种疫苗预防15种疾病；二是省级卫生行政部门增加的，纳入国家免疫规划内；第三种是政府组织的应急免疫，比如发生疫情了，要应急免疫，或者可能预测到这个疾病要流行了，组织群体接种。第一类疫苗免费接种；第二类疫苗是自费的，自愿的。

　　两类疫苗的管理，无论流通环节使用环节，技术要求都是一致的。但采购方式、供应渠道不同。第一类疫苗由政府采购，之后通过疾控系统逐级分发，最后到接种单位。第二类疫苗是根据疫苗流通和预防接种管理条例，生产企业可直接向经营企业供应，也可向疾控部门、接种单位供应。经营企业可向疾控机构供应，可向接种单位供应，也可向另外的经营企业供应。

　　国产与进口疫苗质量有无差异？

　　疫苗质量，我国2010版药典和欧盟的药典标准是一样的。国内生产的疫苗，每批制品出厂上市都要进行强制性检验、审核，叫做“批批检”，不合格的不得上市。

　　国产疫苗和进口疫苗要求的标准是一样的，达到了才进入市场。我们国家绝大部分都用的是国产疫苗。从监测来看，国产和进口疫苗没有很大的差别。

　　有没可能给公众接种过期疫苗？

　　基层卫生服务中心的疫苗采购路径是非常严格的，在有效期上也有严格的规定，近半年到有效期的药品进入不了采购配送系统，系统会自动屏蔽，不可能进到机构。

　　如何知道是否接种问题疫苗？

　　疫苗的批号是可以追溯的。每一个孩子每一支药都对应一个批号，可以追溯到某个批号到底打到哪个孩子的身上。疫苗的有效期、接种时间等，也都可以溯源。

　　疫苗进入疾控系统时，会有一个签收单，什么时候送来，送来的过程，温度怎么样，送的什么品种，量是多少，都有完整的记录。在使用过程中，儿童什么时间打什么疫苗、哪个企业的、批号是什么，包括家长签字，都有两份记录，一份在家长手里即接种证，一份是电子信息系统的记录或者接种卡。

　　是否需检测疫苗有效接种？

　　大家都非常关心，打完疫苗是不是成功了？国际通用原则是不需要检测的，因为疫苗如果达到高接种率，整个人群就产生屏障了。

　　接种疫苗，正常情况下不是说每个人都产生保护，因为疫苗的主要作用是一个群体。比如脊髓灰质炎，服完糖丸之后如果有80%到85%成功了，小儿麻痹也会被阻断，而且被消灭。如果大家都去打疫苗，就建立了人群屏障。

　　如果在儿童时期没有打上疫苗，什么时候应补种，不同疫苗是不一样的，需要再判断。 据新华社