新药审批应严格在法定时限内进行

　　本报讯　记者万静　“目前,我国的新药审评审批状况,已严重制约了国内药企的创新。”全国人大代表蒋忠仆近日指出,虽然2015年国家药监局出台了一系列改革措施,但药品审批大量积压的现状仍未明显改变,这严重挫伤了企业研发的积极性。

　　蒋忠仆建议,新药审评审批应严格在法定时限内进行。对于评审资源不足的问题,可改变现有审批模式,采取政府以购买服务的方式引入具备条件的第三方机构参与新药审评,充分利用社会资源,建立审评专家库。新药审评过程中应充分尊重专家的意见,彻底根除行政职权对审评结果的影响,建立监督机制,制约审批权力过大、过于集中,杜绝权力寻租,防止腐败的滋生。