142名女子打黄体酮现异常 医院否认超量使用

　　新闻追踪《142名备孕女子打黄体酮打出硬块》

　　涉事医院免费为不良反应患者治疗

　　院方否认厂家关于“针剂超剂量使用”说法；海口其他医院也出现同样症状不良反应但属于正常范围内

　　16日，本报以《142名备孕女子打黄体酮打出硬块》为题，报道了今年4月份，142名在海南和京生殖医院(以下简称“海南和京医院”)接受试管婴移植的患者在注射黄体酮一个多月后，不同程度出现红肿、痛痒、硬块等症状，她们怀疑医院使用的广州白云山明兴制药有限公司生产的黄体酮注射液有问题。对此，院方和厂方各有不同说法。目前，海南和京医院免费为出现不良反应的患者治疗。

　　据了解，涉事批次的针剂在海口市其他医院也出现同样症状的不良反应，但属于正常范围之内。南国都市报记者蒙健文/图

　　和京医院

　　由专业医生为异常症状患者免费治疗

　　16日下午，记者来到海南和京医院看到，在注射室外有不少前来治疗的患者，均是因注射了黄体酮而导致臀部有红肿、硬块症状的。在登记表上，这些患者有的来自东方，有的来自临高、琼海等地，粗略统计约有30余人。

　　患者小忆(化名)告诉记者，她于今年4月份注射了广州白云山明兴制药有限公司生产的黄体酮注射液，在5月初，她也和其他人一样出现了臀部红肿的情况。“医生主要是通过穿刺拔罐的方式，将里面的黄色黏稠液抽出来。”小亿告诉记者，由于臀部的肿块一直未消去，每天都伴有痛痒感，于是她就来医院治疗了。

　　随后记者找到了海南和京医院院长李德豪。据他介绍，早在7月12日，医院就成立了药物不良反应应急处理小组，并向各科室下发通知，要求对出现药物不良反应的患者进行治疗，做好安抚工作以及医疗应急措施，并将情况上报至海南省卫计委医政处。

　　“我们对注射了广州白云山明兴制药有限公司生产的黄体酮的患者进行了回访，经统计并了解其症状和情况后，通知这些患者前来医院，并请专业医生为她们提供免费的治疗。”李德豪告诉记者，已有患者陆续到医院治疗，疼痛症状有所减轻。“但也有一些患者拒绝接受治疗，我们也在做思想工作。”

　　根据院方所提供厂家黄体酮的《产品说明》上，记者看到，出现红肿、结节等问题，是由于每次药量过多，超过5毫升。

　　主任医师

　　否认厂家关于“针剂超剂量使用”说法

　　据海南和京医院副院长、主任医师吴医生介绍，她自1996年从业至今，已有20年时间了，从未遇到过如此之多因注射黄体酮产生不良反应的患者。

　　“先前使用浙江厂家生产的黄体酮没有出现过这样的情况，就算产生硬结很快就能消除。”吴医生告诉记者，患者在换成广州白云山明兴制药有限公司生产的黄体酮注射液后，一个多月就出现红肿硬结症状，长时间不消肿，这是不正常的现象。

　　针对针剂厂家怀疑涉事医院超剂量使用的说法，吴医生表示，医院从事试管婴儿工作这么多年，使用黄体酮的剂量一次为3支，每支20mg，根本不存在有超剂量的情况。根据院方所提供厂家黄体酮的《产品说明》上，记者看到，出现红肿、结节等问题，是由于每次药量过多，超过5毫升。

　　监管部门

　　其他医院现同样症状不良反应但属于正常范围内

　　当天，记者从海南省药品不良反应监测中心了解到，经过该中心从国家药品不良反应监测系统查询发现，今年1～7月份的数据监测中发现，除了海南和京医院使用了广州白云山明兴制药有限公司生产的黄体酮注射液，海口市的其他几家医院也使用了该厂家的针剂，其中海南医学院附属学院出现不良反应患者有4例，其他医院的则多为1例，但属于正常范围之内。

　　该中心相关负责人解释道，所谓不良反应是指合格的药品按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。“而这个数据是在正常的不良反应范围之内，是能够接受的。”该负责人表示，海南和京医院的针剂是否质量不合格，还需要作进一步检测。

　　本报将继续关注此事进展。

　　》》此前报道

　　海南和京生殖医院为患者注射黄体酮注射液 140多人现异常

　　因为至少140多名患者在医院注射黄体酮注射液出现红肿、溃烂症状，位于海口市海秀中路119号的海南和京生殖医院一下子出了名。7月16日下午，南海网记者调查发现，早在一个月前，医院就已发现问题，并于6月 18日停用由广州白云山明兴制药有限公司生产的黄体酮注射液，一周前主动向主管部门汇报，请求监管部门介入调查。不过，记者网上检索发现，尽管监管部门已介入，但目前为止尚未公开发布风险预警提示，提醒患者注意防范。记者采访过程中注意到，陆续有因注射黄体酮注射液出现不良反应的患者前来医院登记。 【详细】