两部门：血站2019年核酸检测全覆盖防病毒传播

　　新京报快讯(记者李丹丹)为了保障用血安全，日前国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》(以下简称《意见》)，提出2019年底实现单采血浆站核酸检测全覆盖。

　　我国现有201家单采血浆站

　　目前，我国血液制品行业存在产业集中化程度低、生产规模小、技术研发能力弱、生产效率低，部分血液制品生产企业对单采血浆站投入不足和管理不到位，单采血浆站采供浆能力有待进一步提升，个别单采血浆站依法执业意识和内部管理有待进一步强化等问题。

　　原料血浆是单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆，直接关系血液制品质量安全和人民群众健康权益;单采血浆站是采集并向血液制品生产企业提供原料血浆的单位，由血液制品生产企业设置。

　　数字显示，2015年底全国共有201家单采血浆站，分别为28家血液制品生产企业提供原料血浆。“十二五”期间，全国采集原料血浆由2011年的3800余吨增长到2015年的近6000吨，生产人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物均有较大幅度增长，血液制品临床供需矛盾逐步得到缓解。

　　禁采孕产妇等特殊人群血浆

　　近年来，血液安全日益受到关注。

　　在确保原料血浆质量安全，《意见》提出，各单采血浆站要按照《单采血浆站管理办法》、《单采血浆站技术操作规程》等规章规程要求，做好供血浆者健康征询和体格检查工作，严禁采集未成年人、孕产妇、月经期妇女以及体弱多病等特殊人群血浆。

　　《意见》还提出，各单采血浆站要不断加强原料血浆安全管理，严格遵守《医疗废物管理条例》等相关规定，避免交叉感染。

　　此外，血液制品生产企业应在单采血浆站开展核酸检测试点工作，探索建立单采血浆站核酸检测工作流程、质量管理和控制体系;逐步扩大试点范围，至2019年底实现单采血浆站核酸检测全覆盖。用于血源筛查的诊断试剂应当符合国家有关规定。

　　据悉，核酸是最基本的遗传物质，广泛存在于所有动物、植物细胞、微生物内，决定着生物的类型和遗传信息。血液核酸检测能检测出血液中特定的病毒核酸，从而确定血液中是否含有病毒。

　　核酸检测可缩短病毒检测“窗口期”，是进一步提高我国临床用血安全水平、降低经输血传播疾病风险的重要举措。