近来不少医院陆续接诊因服用含关木通的中药而引发肾功能损害的患者,使龙胆泻肝丸事件浮出水面。事件经媒体曝光后,药监部门公开提醒患者慎用关木通,同时责令将相关中药改为处方药。
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但记者4月2日从在京举行的“中药安全用药专题研讨会”上了解到,日前的龙胆泻肝丸事件实际上早在10多年前就在国外发端,而且10年间国际上不断出现类似事件,从而导致不少国家对相关中药进行封杀。
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龙胆泻肝丸事件起源于20世纪90年代初。中国科技信息研究所从事中药课题研究的专家贾谦介绍,在比利时,1990 1992年有100多人服用同一家诊所开出的减肥药。在服药1年后,数十名减肥者被查出肾脏受到损伤,研究认为是减肥药中关木通所含马兜铃酸所导致。当时国外有媒体以“马兜铃酸肾病”为题进行了报道。1998年,英国报告两例服用含马兜铃酸的中药引起肾衰,于是1999年7月禁止销售和使用含马兜铃酸的药物和补充剂。2002年6月,美国食品药品管理局(FDA)也宣布禁售70多种含马兜铃酸的龙胆泻肝丸等中成药。随后,部分国家也对相关的中药采取了限制措施。
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为什么龙胆泻肝丸事件在国外沸沸扬扬了10多年,却一直没有听见国内的中医药界的声音?参加研讨会的许多专家也都在就此发问。专家普遍认为,不能因为龙胆泻肝丸事件就对中药失去信心甚至否定中药,但是事件的发生、传播和处理的整个过程有许多东西值得深刻反思。
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中药龙胆泻肝丸生产的不规范在相当程度上导致了事件的发生。中国民族医药学会会长诸国本认为,龙胆泻肝丸本身没有太大的问题,关键在于其所含的关木通。其实,中医对关木通的毒性早有充分认识。《中华本草》称“本品用量过大,可引起急性肾功能衰竭,甚至死亡”。20多年前出版的《中药大辞典》(1977年)就明确指出,服用关木通、马兜铃过量,可引起急性肾功能衰竭。最近几年出版的医学杂志也指出大量服用关木通的危险。但是,这些提醒没有得到应有的重视。本来,龙胆泻肝丸中的木通一味原本指木通科的木通,并非马兜铃科的关木通。但是,目前生产的大量龙胆泻肝丸中的木通恰恰就是马兜铃科的关木通。用药成分不当直接导致了相当数量悲剧的发生。
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贾谦则认为,今天的龙胆泻肝丸事件也是长期以来我国废医存药的结果,特别是近年来由西医任意辨病使用中药。在有些医院,70%的中成药由西医大夫开出,几乎不辨证。而且,不少中药说明书和广告都说什么“抗菌消炎、抗病毒”等,使医生无法辨证使用,从而导致中药毒副作用的产生。
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中国中医研究院中药研究所的胡世林表示,反思龙胆泻肝丸事件必须积极探求科学对策。他反对厂家对中药“纯天然”、“毫无毒副作用”等不科学的宣传,也不允许夸大中药的疗效。他建议,立即对关木通进行立案监测,组织多学科专家对含马兜铃酸的中药的疗效和安全性进行系统评估。同时,应鼓励中药用药安全领域的学术研讨,以便为政府管理部门提供科学的决策参考。(本报记者 张东操)
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