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湖南非典疫苗研究启动 三期研究预计耗时一年半

NEWS.SOHU.COM  2003年05月16日16:42  红网-长沙晚报

  本报讯 记者昨日从湘雅医院获悉,由该院和湖南师范大学等单位专家共同承担的非典基因疫苗研究工程已于5月初正式启动。

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  据介绍,该工程目前尚处于前期阶段,预计前期投资100万。我省已建立专门实验室对该项目进行研究。目前需要进行基因的合成和克隆,然后将要对其产量,安全性等作评估工作,其后将是动物试验和人体临床试验,如一切顺利,将投入扩大和生产的过程。疫苗生产有其固有的过程,只有在动物实验有充分证据证明该疫苗的效力、安全性和有效性后,才有可能开展人体三期试验:其中包括,前期剂量设定和安全性评价;二期安全性和免疫性试验;三期的大规模人群疫苗效果比较试验。整个研究结果出来预计需要一年半左右时间。

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  此次研究的主要负责人,湘雅医院谭德明教授于4月20日至4月26日参加了教育部有关非典工作后,正式向国家有关部门申请了此项研究工作。他强调,疫苗在直接投入人体使用前一般都需要经历一个漫长过程,以便确定其安全性能。除疫苗外,在我省同时开展的还有非典的早期诊断、治疗和流行病学的预警系统等方面的研究。(唐江澎 谢明霞)

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