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| 中国第一个艾滋病病毒快速诊断试剂获得生产许可 |
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| NEWS.SOHU.COM 2003年02月21日17:03 新华网 |
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新华网北京2月21日电 中国自主研制的第一个艾滋病病毒（ＨＩＶ）快速诊断试剂已获得国家药品监督管理局的生产许可证，不久将进入市场。
中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室主任蒋岩说，以前国内开发的艾滋病诊断试剂检测时间很长，而这种快速试剂只需30分钟，也不需要其他附属设备，适用于医院应急检测和边远地区输血安全的检测，同时也适合个人进行自检。
这种试剂使用的原料是厦门大学和养生堂集团北京万泰生物药业有限公司合作研制的ＨＩＶ重组抗原。这种抗原曾于2001年获得国家科技进步二等奖、高校科技进步一等奖。
据厦门大学科研人员介绍，这种试剂的基本原理是目前国内最先进的双抗原夹心法。检测时，样本血清中ＨＩＶ抗体可与胶体金抗原结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动。如为阳性样本，则试剂卡上显示两道紫红线条，而阴性样本则只显示一道紫红线条。北京生物制品研究所细胞室主任王佑春说，目前国内各类艾滋病诊断试剂的综合指标已经基本达到国外同类产品的水平，但有些国内公司生产的试剂还依靠国外进口的原料。而最新的快速试剂所用原料均为国产，性能指标和国外同类产品相仿，价格却更加低廉。
专家指出，随着国内艾滋病诊断试剂的研发能力逐步增强，中国不再单纯依靠进口试剂进行艾滋病检测。这无疑有利于艾滋病诊断和防治工作的全面展开。卫生部21日公布的数据显示，目前中国的ＨＩＶ感染者估计已超过100万人，但2002年经检测确认的感染者只有9824人。（完） |
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