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国家批准第二个防“非典”新药用于临床研究

NEWS.SOHU.COM  2003年04月30日15:34  新华网
  新华网北京4月30日电(记者张晓松)国家食品药品监督管理局日前批准重组人干扰素ω鼻喷剂,用于预防非典型肺炎的临床研究。这是国家食品药品监管局启动防治“非典”“绿色通道”后批准的第二个在一线医护人员等高危人群中使用的预防药品。

  记者30日从国家食品药品监管局了解到,重组人干扰素ω鼻喷剂由军事医学科学院微生物流行病研究所研制。体外药效学试验显示,对实验细胞预防性给药后防止“非典”病毒的感染具有一定的保护作用。

  国家食品药品监管局有关负责人表示,鉴于当前“非典”疫情的严峻形势,批准重组人干扰素ω鼻喷剂用于临床一线医护人员以及与“非典”病患者接触的高危人群紧急干预预防“非典”感染的临床研究,以进一步评价其预防效果。

  为促进防治“非典”药物尽快上市,国家食品药品监管局专门开辟“绿色通道”,在标准不降低、程序不减少的前提下加速审批,不久前已批准重组人干扰素α-2b喷雾剂进入临床试验阶段用于高危人群。

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