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防非典新药进入临床试验

NEWS.SOHU.COM  2003年04月25日04:35  新华网

  4月20日,中共中央总书记、国家主席胡锦涛在北京考察军事医学科学院微生物流行病研究所和中国科学院北京基因组研究所。这是胡锦涛在中国科学院北京基因组研究所和工作人员交谈。 新华社记者 鞠鹏/摄

  国家批准第一个在高危人群临床试验的防非典药品

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  新华网北京4月24日电(记者张晓松)一种用于预防非典型肺炎的新药——重组人干扰素α-2b喷雾剂近日已获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验阶段,并即将用于一线医护人员等高危人群。

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  这是国家食品药品监督管理局启动防治非典“绿色通道”后批准的第一个可在高危人群中进行临床试验的药品。

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  据国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄介绍,试验证明,α-2b喷雾剂对阻断呼吸道感染途径具有一定的作用,同时也不排除具有全身广谱的抗病毒作用,临床应用基本上是安全的。但是,使用本品并不意味着可以阻断所有的传播途径,尚不能在有效性评价过程中广泛应用,只能有限度地开展临床试验以证明其有效性。

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  他表示,国家食品药品监督管理局对这种新药的临床试验提出了较高要求,希望统计学专家、流行病学专家、临床研究机构和科研单位通力配合,抓紧在高危人群中进行试验,尽可能在短期内得出评价结论,为这种新药的进一步推广使用提供科学依据,同时加快进行其它各种药物的筛选工作。

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  国家食品药品监督管理局最近专门开辟“绿色通道”,在标准不降低、程序不减少的前提下加速审批,促进防治非典药物尽快上市。

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  中科院紧急启动非典诊断、预防和治疗研究联合攻关项目

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  新华网北京4月24日电(记者张景勇)中国科学院日前紧急启动非典型肺炎诊断、预防和治疗研究联合攻关项目,以加快非典型肺炎的诊断、预防和治疗的相关研究,并争取尽快形成临床应用能力和批量生产能力。

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  这个项目的目标非常明确:获取非典病毒的全基因组精确序列;发现非典病毒的各种基因组序列变异特性,在基因组水平分析各种非典病毒的变异特征;追踪非典病毒的来源与传播途径,初步弄清非典病毒在我国的传播途径,搜查可能的动物来源及从动物到人的转移与进化;研制预防非典的疫苗。

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  联合攻关项目有多个单位的科研人员参与,包括中科院北京基因组研究所、武汉病毒研究所、北京微生物研究所、上海生命科学研究院,以及军事医学科学院微生物流行病研究所、中国疾病预防控制中心等。(完)

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