江苏将整治避孕器械市场业主要签质量承诺书

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江苏将整治避孕器械市场业主要签质量承诺书


	NEWS.SOHU.COM　　2003年03月31日15:11　　中国新闻网

　　中新网3月31日电最近，隐形眼镜和橡胶避孕套已被国家药品临督管理局分别归属于严格控制的第三类和第二类医疗器械，并实施重点监控。据扬子晚报报道，为此江苏省决定，从4月1日起对市场进行重点整治。

　　对隐形眼镜的整治方案为：1.经营企业的负责人及管理负责人应具有大专以上学历，熟悉有关医疗器械监管的法规及规章。2.企业应具有相关专业的技术人员、服务人员和质检人员，并至少有一名中级及高级验光员。3.企业必须有电脑验光仪、袭隙灯显微镜、角膜曲率计、验光试片箱及远近视力表等验配隐形眼镜的必备设施。

　　而经营避孕器械的零售企业也必须具有与所经营品种、规模相适应的人员、场地，并签订质量保证承诺书。

　　据悉，今后从事这两类医疗器械的企业，必须具有《医疗器械经营企业许可证》，其所经营的产品也需具有《医疗器械注册证》。(薛文强）

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