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| 试药还是玩命？上海职业试药人趋增 |
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| NEWS.SOHU.COM 2003年09月15日10:52 武汉晚报 |
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在上海各大医院，穿梭着一批神秘人群，他们或为了几千元的“红包”无病吃药，或为了治病救人挺身冒险，为测试新药在临床上对人体的效果，用健康的身躯做着一份高风险工作———职业试药。
由于缺乏健全的法律保障，一旦新药的不良反应对试药者造成严重伤害，他们的权益很可能无法得到充分保障。
对于这些试药人是不是在“玩命”的问题，业内人士表示，进行临床试验新药的疗效和安全性都已经过无数实验证明，医院也有充分的防备措施，一般不会危及生命。但既然是“试”，就必然存在危险，对于健康人而言，长期服用潜在危害不可知的药物，可能造成肝肾功能减退、造血功能减弱、胃肠道功能紊乱、骨髓抑制等严重后果。
试药人之所以敢于放心“上阵”，主要是因为研究方事前会提供一份“保证书”———知情同意书。然而当记者将这份“保证书”请教律师意见时，专打医疗官司的上海市康昕律师事务所张滨律师明确表示，这份“保证书”存在不少漏洞，一旦发生意外，试药人的权益很可能受到损害。
经记者了解，一种新药在批准生产使用前必须经过四期临床试验，危险最大的一期试验通常需要30至50名健康人，按照本市每年大约有近百个进入最终临床试验的新药推算，申城每年至少有千余人次参与一期试药。由于每次试验可得二三千元的高额报酬，职业试药人正呈“膨胀”趋势。
值得庆幸的是，试药人的权益保障问题已引起有关部门重视。记者经多种渠道获悉，最新修订的《药物临床试验质量管理规范》已于今年9月实施。今后，凡进行各期药物临床试验，研究者或者其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，同时经充分和详细解释后签订知情同意书，试药风险因此会有所降低。 |
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