| |
我国明年初将再一次进行艾滋病人体疫苗的试验
|  |
| | |
2002年12月11日18:46 中国新闻网
| |
|
中新社北京十二月十一日电(记者 曾利明)中国疾病预防控制中心、性病艾滋病预防控制中心病毒免疫室的主任邵一民博士近日透露，中国将在明年初，再一次进行艾滋病人体疫苗的试验。
这位博士在接受中国中央电视台西部频道的访问时说，这次艾滋病人体疫苗的试验由国家药品监督管理局负责全程监控，审定试验方案、选择临床实验基地，确定从事试验的临床研究队伍，同时在整个医疗试验过程中，对副反应进行连续监控。
他透露，人体试验主要来源是志愿者，一期临床试验要选择十到二十位健康的成年人。如果一期临床试验没有发现副作用，就进行二期临床试验，需要的志愿者约超过一百人。通过二期的进一步验证之后，将进入大规模的三期试验，需要几千人的样本。最后通过科学地统计和计算，判定疫苗是否有效及其有效率。
采用注射疫苗防止艾滋病的发生，是全球流行病专家为抵抗艾滋病毒传播的奋斗目标。到现在为止，全世界已经进行了几十次人体疫苗的试验，还有几百种艾滋病疫苗正在研究当中。中国一九九三年在云南曾进行过一次艾滋病疫苗的人体试验，但很快被证明是失败的。
国家药监局中国药品生物制品鉴定所顾问李和民研究员透露，目前中国艾滋病疫苗人体试验所需要的疫苗已经送到了国家药监局，其中对一个疫苗的检测工作已经开始，现在尚未发现不好的成分。其结论可能在一两个月后作出。
李和民称，最关键的问题是安全性问题。目前全部是动物试验，如动物试验能够通过安全性试验，下一步就将开展人体试验。
他认为，参加试验的志愿者没有多大的危险。因为在医生的严密观察下，一旦出现不安全症状就会立即停止。现在全球已经研究了三十多种疫苗，都未发现大的安全性问题。
今年四十五岁的邵一民表示，对艾滋病疫苗的研究，不能盲目乐观，但也没有任何理由悲观，他相信在有生之年，一定会研制出有效的疫苗。
来自世界卫生组织的的信息说，泰国将进行全世界最大规模的一次艾滋病疫苗的人体试验，参加的志愿者的人数约有一万六千人。(完)
|
| |
|
Untitled Document
|
