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国家将监督检查人免疫球蛋白等5种制剂生产企业

NEWS.SOHU.COM  2003年05月16日19:50  新华网

  新华网北京5月16日电(记者张晓松)药品监督管理机构将对临床使用的抗非典人免疫球蛋白、干扰素、利巴韦林、阿奇霉素、醋酸泼尼松龙5种制剂进行一次全面生产质量检查。

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  国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求各省、区、市药品监督管理局要对辖区内人免疫球蛋白制剂生产企业进行一次全面的摸底和监督检查,特别是对原料血浆的来源以及原液、半成品和成品的检定记录等关键环节认真检查;对干扰素(包括各种亚型)、利巴韦林、阿奇霉素、醋酸泼尼松龙4种药品的无菌类制剂,要严格按照药品GMP的要求,对生产企业进行逐一检查。

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  为加强对防治非典药品的监督管理,国家食品药品监督管理局不久前下发了《关于开展胸腺肽制剂生产企业专项检查的紧急通知》。经查,大部分胸腺肽制剂生产企业基本能按要求组织生产,未发现严重的违法违规问题;对部分企业存在的问题,有关省局已及时责令企业整改,有的已依法作出停业整顿、罚款、通报批评等严肃处理。(完)

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