上海建立医疗器械预警系统从采购到毁形严格监管

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　　晨报讯上海的医疗器械预警系统正在逐步建立。

　　记者昨天从上海市药监局获悉，从即日起，包括一、二级医院、民办医疗机构在内的55家医疗机构对上万种医疗器械“约法三章”：一旦发现医疗器械有问题，就能在最短时间内找到这个医疗器械的“主人”。

　　市药监局有关人士透露，静安区将作为试点首先推广。

　　据悉，从9月1日起，市药监局已对风险性较高的植入性医疗器械进行监管，规定在使用植入医疗器械前，病人要签署知情同意书，同时手术医生要填写《植入医疗器械使用登记表》，并与病历一同保存。而市药监局这次推出的监管范围则涵盖了所有的医疗器械，包括一次性、植入性、有源类和其他医疗器械，达近万种。

　　对于医疗器械的使用，有关部门曾作过调查，发现部分医院在医疗器械的采购上由几个部门同时进行，负责验收的总务科却只注重牌子和数量，而对使用过程中的跟踪记录却没有进行，即使有记录也不够完整。个别医院甚至在聘请外院医生做手术时，没经过验收就直接使用医生自带的医疗器械。

　　对此，市药监局规定，医疗器械的采购、验收、保管由一个部门统一负责，所有使用过的医疗器械都将按规定予以毁形、消毒、处理，一切过程都将由专人记录。

　　（记者陈里予）

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