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| 天津研制出国内首个防非典药 已到高危人员手中 |
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| NEWS.SOHU.COM 2003年04月26日14:15 新华网 |
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世界第一支正式获准上市的预防非典的重组人干扰素α-2b喷雾剂，在本市医药集团下属企业天津华立达生物工程有限公司问世，昨天第一批3000支α-2b喷雾剂已经出厂进入部分高危人员手中。第二批10000支在昨晚20：00左右制成。
重组人干扰素α-2b喷雾剂4月24日获得国家食品药品监督管理局的批准，用于预防非典型肺炎，首先用于一线医护人员等高危人群。这是国家食品药品监督管理局启动防治非典“绿色通道”后批准的第一个可在高危人群中进行临床试验的药品。本市华立达生物工程有限公司开发研制的重组人干扰素α-2b喷雾剂(商品名：捷抚)获得国家药监局颁发的新药证书及正式生产批文。这是全国第一家也是全球第一家获准生产α-2b喷雾剂的企业。目前华立达公司正加班加点组织生产，现日产能力为一万支，一个月内将增加至4万支。
干扰素是一种人体内天然存在的蛋白质，它与人体细胞表面的受体结合后，可以刺激细胞产生多种抗病毒蛋白来杀灭病毒，并且具有提高免疫力的作用。广泛用于治疗慢性乙型肝炎、肺炎、流行性出血热、病毒性脑膜炎等许多病毒性疾病。是目前国际上公认的几种具有抗病毒和免疫调节活性的药物。
据专家介绍，重组人干扰素α-2b喷雾剂对阻断呼吸道感染途径具有一定的作用，同时也不排除具有全身广谱的抗病毒作用，临床应用基本上是安全的。据了解，目前国家食品药品监督管理局对这种新药的临床试验提出了较高要求，希望统计学专家、流行病学专家、临床研究机构和科研单位通力配合，抓紧在高危人群中进行试验，尽可能在短期内得出评价结论。(赵晖 吴巧君) |
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