大洋网讯 广州日报报道,记者昨日从顺德药监局了解到,该部门已于近日启动快速审批防“非典”医疗器械程序,使医疗用品企业从产品审批到生产仅需几天时间。享受到这一政策的顺德两家医疗用品生产企业日前便将突击生产的10万只医用防护口罩调往北京。
据了解,近段时间来,顺德医用防护服和医用防护口罩等防“非典”医疗器械一直供不应求。本月13日,顺德区内两家医疗用品生产企业向药监局提交了生产医用防护服和医用防护口罩的申请。
顺德药监局立即组织有关工作人员,按照“程序不减少,给予加快,标准不降低、帮助提高”的原则,到企业现场受理、审查,及时帮助和直到企业解决技术难题。第二天又在执行注册受理、质量标准复合、技术审评等程序的基础上,采取“宽进严出”的措施,审批并发给企业《医疗器械注册证》。
据介绍,这两家医疗器械生产企业生产的医用防护口罩已经投放市场,日生产量达15万只。(记者易红梅通讯员文瑞良)